- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02244359
Zlepšení rozhodování o umístění péče u křehkých seniorů a jejich pečovatelů (DOLCE)
Zlepšení procesu rozhodování o místě péče o křehké seniory a jejich pečovatele
Jedním z nejtěžších rozhodnutí, kterým čelí křehcí senioři v Kanadě, je, zda zůstat doma, nebo se přestěhovat do pečovatelského zařízení. Je jistě těžké učinit toto rozhodnutí sami, ale může být ještě těžší, pokud to za vás udělá někdo jiný. Sdílené rozhodování je, když zdravotničtí pracovníci namísto rozhodování za pacienta sdílejí informace o tom, co říkají důkazy, a mluví o tom, co je s pacientem důležité, a pak společně rozhodují. V případě křehkých seniorů ve službách domácí péče je zapojeno mnoho zdravotníků, např. lékař, zdravotní sestra a sociální pracovnice. V tomto případě by rozhodnutí měli sdílet všichni odborníci, kteří se starají o staršího člověka, spolu s jeho pečovateli. Bohužel v tomto kontextu dochází ke sdílenému rozhodování jen zřídka.
Navrhli jsme školicí program, který učí meziprofesní týmy, jak sdílet rozhodnutí se svými křehkými staršími pacienty, a testovali jsme jej v jednom týmu domácí péče v Quebec City a jednom týmu v Edmontonu. Tento projekt testuje školicí program v širším měřítku se 16 týmy domácí péče připojenými ke komunitním zdravotnickým střediskům v provincii Quebec a porovná výsledky s tím, co se stane, když školení nikdo nedokončí (obvyklá péče). Domácí péče je rychle rostoucí odvětví a tato studie položí základy národní strategie, která zajistí, že nikdo nebude muset učinit toto obtížné rozhodnutí sám.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Quebec, Kanada, G1L 3L5
- CHU de Québec
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přijímání péče od týmu domácí péče
- Čelil rozhodnutí, zda zůstat doma nebo se přestěhovat do pečovatelského zařízení v předchozích 3 až 6 měsících
- Umět číst, rozumět a psát francouzsky nebo anglicky
- Umět dát informovaný souhlas
- V případě klientů, kteří nemohou poskytnout informovaný souhlas, budou způsobilí jejich pečovatelé, kteří byli zapojeni do procesu rozhodování
Kritéria vyloučení:
- Klienti, kteří nemohou poskytnout informovaný souhlas (např. klienti s kognitivní poruchou) bez pečovatele
- Klienti, kteří vyžadují akutní hospitalizaci a u kterých je rozhodnutí o místě péče předáno do nemocniční sociální služby
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Výcvik
Online konzultace, pomoc při rozhodování a interaktivní seminář
|
|
Jiný: Obvyklá péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Předpokládaná role v rozhodovacím procesu a preferované a zvolené možnosti.
Časové okno: 3 až 6 měsíců
|
Použijeme upravenou verzi Control Preferences Scale navrženou k posouzení předpokládané role v rozhodovacím procesu nahlášeném klientem.
|
3 až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: France Légaré, MD, PhD, CHUQ Research Center
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Adekpedjou R, Haesebaert J, Stacey D, Briere N, Freitas A, Rivest LP, Legare F. Variations in factors associated with healthcare providers' intention to engage in interprofessional shared decision making in home care: results of two cross-sectional surveys. BMC Health Serv Res. 2020 Mar 12;20(1):203. doi: 10.1186/s12913-020-5064-3.
- Boucher A, Haesebaert J, Freitas A, Adekpedjou R, Landry M, Bourassa H, Stacey D, Croteau J, Genevieve PG, Legare F. Time to move? Factors associated with burden of care among informal caregivers of cognitively impaired older people facing housing decisions: secondary analysis of a cluster randomized trial. BMC Geriatr. 2019 Sep 9;19(1):249. doi: 10.1186/s12877-019-1249-1. Erratum In: BMC Geriatr. 2020 Feb 5;20(1):42.
- Garvelink MM, Emond J, Menear M, Briere N, Freitas A, Boland L, Perez MMB, Blair L, Stacey D, Legare F. Development of a decision guide to support the elderly in decision making about location of care: an iterative, user-centered design. Res Involv Engagem. 2016 Jul 19;2:26. doi: 10.1186/s40900-016-0040-0. eCollection 2016.
- Garvelink MM, Freitas A, Menear M, Briere N, Stacey D, Legare F. In for a penny, in for a pound: the effect of pre-engaging healthcare organizations on their subsequent participation in trials. BMC Res Notes. 2015 Dec 8;8:751. doi: 10.1186/s13104-015-1743-2.
- Legare F, Briere N, Stacey D, Bourassa H, Desroches S, Dumont S, Fraser K, Freitas A, Rivest LP, Roy L. Improving Decision making On Location of Care with the frail Elderly and their caregivers (the DOLCE study): study protocol for a cluster randomized controlled trial. Trials. 2015 Feb 12;16:50. doi: 10.1186/s13063-015-0567-7.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CORE 2013-56
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Obvyklá péče
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
University of ChicagoDokončenoJazykové chování rodičůSpojené státy
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborHIV/AIDSSpojené státy
-
Chunrui LiNanjing IASO Biotechnology Co., LtdNáborStudie CAR-GPRC5D u pacientů s relapsem/refrakterním mnohočetným myelomem nebo plazmatickou leukémiíPlazmabuněčná leukémie | Recidivující/refrakterní mnohočetný myelomČína
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityDokončenoRefrakterní difúzní velký B-buněčný lymfomČína
-
Daniel LandiUkončenoGlioblastom | GliosarkomSpojené státy
-
Nexcella Inc.Zatím nenabírámeAmyloidóza lehkého řetězce (AL).Spojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborRecidivující a refrakterní B-buněčný lymfomČína
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborB-buněčný non Hodgkinův lymfomČína
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.NáborLymfom | Mnohočetný myelom | Akutní lymfoblastická leukémieČína