- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02244359
Migliorare il processo decisionale sul luogo di cura con gli anziani fragili e i loro caregiver (DOLCE)
Una delle decisioni più difficili affrontate dagli anziani fragili in Canada è se restare a casa o trasferirsi in una struttura di assistenza. È certamente difficile prendere questa decisione da soli, ma può essere ancora più difficile se qualcun altro lo prende per te. Il processo decisionale condiviso è quando, invece di prendere decisioni per il paziente, gli operatori sanitari condividono informazioni su ciò che dicono le prove e parlano di ciò che è importante con il paziente, quindi prendono la decisione insieme. Nel caso degli anziani fragili nei servizi di assistenza domiciliare, sono coinvolti molti operatori sanitari, ad es. il medico, l'infermiere e l'assistente sociale. In questo caso le decisioni dovrebbero essere condivise da tutti i professionisti che si occupano dell'anziano insieme ai suoi caregivers. Sfortunatamente, in questo contesto, il processo decisionale condiviso raramente si verifica.
Abbiamo progettato un programma di formazione che insegna ai team interprofessionali come condividere le decisioni con i loro pazienti anziani fragili e lo abbiamo testato in un team di assistenza domiciliare di Quebec City e uno di Edmonton. Questo progetto mette alla prova il programma di formazione su scala più ampia con 16 team di assistenza domiciliare collegati ai centri sanitari comunitari in tutta la provincia del Quebec e confronterà i risultati con ciò che accade quando nessuno ha completato la formazione (cure abituali). L'assistenza domiciliare è un settore in rapida crescita e questo studio getterà le basi per una strategia nazionale per garantire che nessuno debba prendere questa difficile decisione da solo.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Quebec, Canada, G1L 3L5
- Chu De Quebec
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricevere assistenza dal team di assistenza domiciliare
- Ha affrontato la decisione se restare a casa o trasferirsi in una struttura di assistenza nei precedenti 3-6 mesi
- In grado di leggere, capire e scrivere francese o inglese
- In grado di dare il consenso informato
- Per il caso di clienti che non sono in grado di fornire il consenso informato, saranno ammissibili i loro caregiver che sono stati coinvolti nel processo decisionale
Criteri di esclusione:
- Clienti che non possono fornire il consenso informato (ad es. clienti con compromissione cognitiva) senza un caregiver
- Clienti che richiedono il ricovero per cure acute e per i quali la decisione sul luogo della cura viene trasferita ai servizi sociali ospedalieri
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Formazione
Tutorial online, supporto decisionale e workshop interattivo
|
|
|
Altro: Solita cura
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il ruolo assunto nel processo decisionale e le opzioni preferite e scelte.
Lasso di tempo: 3 a 6 mesi
|
Utilizzeremo la versione modificata della Scala delle preferenze di controllo progettata per valutare il ruolo assunto nel processo decisionale riportato dal cliente.
|
3 a 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: France Légaré, MD, PhD, CHUQ Research Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Adekpedjou R, Haesebaert J, Stacey D, Briere N, Freitas A, Rivest LP, Legare F. Variations in factors associated with healthcare providers' intention to engage in interprofessional shared decision making in home care: results of two cross-sectional surveys. BMC Health Serv Res. 2020 Mar 12;20(1):203. doi: 10.1186/s12913-020-5064-3.
- Boucher A, Haesebaert J, Freitas A, Adekpedjou R, Landry M, Bourassa H, Stacey D, Croteau J, Genevieve PG, Legare F. Time to move? Factors associated with burden of care among informal caregivers of cognitively impaired older people facing housing decisions: secondary analysis of a cluster randomized trial. BMC Geriatr. 2019 Sep 9;19(1):249. doi: 10.1186/s12877-019-1249-1. Erratum In: BMC Geriatr. 2020 Feb 5;20(1):42.
- Garvelink MM, Emond J, Menear M, Briere N, Freitas A, Boland L, Perez MMB, Blair L, Stacey D, Legare F. Development of a decision guide to support the elderly in decision making about location of care: an iterative, user-centered design. Res Involv Engagem. 2016 Jul 19;2:26. doi: 10.1186/s40900-016-0040-0. eCollection 2016.
- Garvelink MM, Freitas A, Menear M, Briere N, Stacey D, Legare F. In for a penny, in for a pound: the effect of pre-engaging healthcare organizations on their subsequent participation in trials. BMC Res Notes. 2015 Dec 8;8:751. doi: 10.1186/s13104-015-1743-2.
- Legare F, Briere N, Stacey D, Bourassa H, Desroches S, Dumont S, Fraser K, Freitas A, Rivest LP, Roy L. Improving Decision making On Location of Care with the frail Elderly and their caregivers (the DOLCE study): study protocol for a cluster randomized controlled trial. Trials. 2015 Feb 12;16:50. doi: 10.1186/s13063-015-0567-7.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CORE 2013-56
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Solita cura
-
Aarogyam UKNMP Medical Research Institute; Croydon Ayurveda Centre; Active Naturals Limited; AVP Research FoundationAttivo, non reclutanteDisturbo psichiatricoIndia
-
University of Sao PauloReclutamentoEpisiotomia | Lesione perineale | Dolore perineale | Strappo perineale derivante dal parto | Lacerazioni perineali | Lesione ostetrica dello sfintere anale | Strappo perineale ed episiotomia | Lacerazione, strappo o rottura perineale durante il partoBrasile
-
Medical College of WisconsinCompletatoDiabete di tipo 2Stati Uniti
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...National Institute of Mental Health (NIMH); United States Department of DefenseCompletatoDisturbo post-traumatico da stress (PTSD)Stati Uniti
-
University Hospital, MontpellierReclutamentoDipendenza | Disturbo da uso di alcol | Ricaduta | Astinenza da alcol | Colloqui motivazionaliFrancia
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of BostonNon ancora reclutamentoIdeazione suicida | Suicidio, tentato | Suicidio
-
French Red CrossInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; University... e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteAttività fisica | Crescita | Dieta | Comportamento sedentario | InfanteFrancia
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)CompletatoTumori cerebrali maligni primariStati Uniti
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Brigham and Women's HospitalCompletatoSmettere di fumare | Cancro ai polmoniStati Uniti
-
University of Texas at AustinCompletatoSclerosi multiplaStati Uniti