Důsledky dexmedetomidinu na vznik deliruim po anestezii sevofluranem u dětí s dětskou mozkovou obrnou
18. září 2014 aktualizováno: Jin Ni
Účelem této studie je zjistit, zda je dexmedetomidin účinný při léčbě emergentního deliru po anestezii sevofluranem u dětí s dětskou mozkovou obrnou.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
80
Fáze
- Fáze 4
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Nekvadruplegické (mono-, di-, hemiplegické) děti s CP, které jsou naplánovány na elektivní proceduru prodloužení Achillovy šlachy Guangzhou Women and Children's Medical Center, Guangzhou, Čína, s Americkou společností anesteziologů (ASA) fyzický stav I nebo II.
Kritéria vyloučení:
Účastníci, kteří vykazovali příznaky sinusové bradykardie a atrioventrikulárního bloku, nekomunikativní závažné opoždění vývoje, záchvatové poruchy a léčbu záchvatovými léky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Skupina C
Pět minut před zahájením chirurgického zákroku bylo účastníkům skupiny D podáno 10 ml NaCl 0,9 %.
|
|
|
Experimentální: Skupina D
Pět minut před zahájením chirurgického zákroku byl účastníkům skupiny D podán dexmedetomidin 0,5 μg•kg-1 naředěný v 10 ml NaCl 0,9 %
|
dexmedetomidin 0,5μg•kg-1 zředěný v 10 ml NaCl 0,9%
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
škála deliria vzniklého v pediatrické anestezii (PAED).
Časové okno: během pobytu na jednotce postanestezie
|
během pobytu na jednotce postanestezie
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: při chirurgických zákrocích
|
při chirurgických zákrocích
|
|
systolický krevní tlak
Časové okno: při chirurgických zákrocích
|
při chirurgických zákrocích
|
|
diastolický krevní tlak
Časové okno: při chirurgických zákrocích
|
při chirurgických zákrocích
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. září 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. září 2014
První zveřejněno (Odhad)
19. září 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. září 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. září 2014
Naposledy ověřeno
1. září 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Poškození mozku, chronické
- Dětská mozková obrna
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Analgetika, nenarkotika
- Agonisté adrenergních alfa-2 receptorů
- Adrenergní alfa-agonisté
- Adrenergní agonisté
- Hypnotika a sedativa
- Dexmedetomidin
Další identifikační čísla studie
- ED cerebral palsy
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .