Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konsekvens af Dexmedetomidin på Emergence Deliruim efter Sevoflurananæstesi hos børn med cerebral parese

18. september 2014 opdateret af: Jin Ni
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om dexmedetomidin er effektivt til behandling af emergens deliruim efter sevofluran anæstesi hos børn med cerebral parese.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Ikke-quadriplegiske (mono-, di-, hemiplegiske) børn med CP, der er planlagt til elektiv akillesseneforlængelseprocedure Guangzhou Women and Children's Medical Center, Guangzhou, Kina, med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I eller II.

Ekskluderingskriterier:

Deltagere, der viste symptomer på sinusbradykardi og atrioventrikulær blokering, ikke-kommunikativ alvorlig udviklingsforsinkelse, anfaldsforstyrrelser og behandling med anfaldsmedicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Gruppe C
Fem minutter før påbegyndelsen af ​​den kirurgiske procedure fik gruppe D deltagere 10 ml NaCI 0,9 %.
Eksperimentel: Gruppe D
Fem minutter før påbegyndelsen af ​​den kirurgiske procedure fik gruppe D deltagere dexmedetomidin 0,5μg•kg-1 fortyndet i 10 ml NaCI 0,9%
Medicin: dexmedetomidin
dexmedetomidin 0,5μg•kg-1 fortyndet i 10 ml NaCI 0,9%

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
pædiatrisk anæstesi emergence delirium (PAED) skala
Tidsramme: under ophold på postanæstesiafdelingen
under ophold på postanæstesiafdelingen
Hjerterytme
Tidsramme: under kirurgiske indgreb
under kirurgiske indgreb
systolisk blodtryk
Tidsramme: under kirurgiske indgreb
under kirurgiske indgreb
diastolisk blodtryk
Tidsramme: under kirurgiske indgreb
under kirurgiske indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jin Ni

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2014

Først opslået (Skøn)

19. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ED cerebral palsy

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med dexmedetomidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner