Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Conséquence de la dexmédétomidine sur le délire d'émergence après anesthésie au sévoflurane chez les enfants atteints de paralysie cérébrale

18 septembre 2014 mis à jour par: Jin Ni
Le but de cette étude est de déterminer si la dexmédétomidine est efficace dans le traitement du délire d'émergence après anesthésie au sévoflurane chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Enfants non quadriplégiques (mono-, di-, hémiplégiques) atteints de PC qui doivent subir une procédure d'allongement électif du tendon d'Achille Guangzhou Women and Children's Medical Center, Guangzhou, Chine, avec le statut physique I ou II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA).

Critère d'exclusion:

Participants présentant des symptômes de bradycardie sinusale et de bloc auriculo-ventriculaire, un retard de développement sévère non communicatif, des troubles épileptiques et un traitement avec des médicaments antiépileptiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Groupe C
Cinq minutes avant le début de l'intervention chirurgicale, les participants du groupe D ont reçu 10 ml de NaCI à 0,9 %.
Expérimental: Groupe D
Cinq minutes avant le début de l'intervention chirurgicale, les participants du groupe D ont reçu de la dexmédétomidine 0,5 μg•kg-1 diluée dans 10 ml de NaCI à 0,9 %
Médicament: dexmédétomidine
dexmédétomidine 0,5μg•kg-1 dilué dans 10 ml de NaCI 0,9%

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
échelle de délire d'urgence en anesthésie pédiatrique (PAED)
Délai: pendant le séjour en unité de soins post-anesthésiques
pendant le séjour en unité de soins post-anesthésiques
Rythme cardiaque
Délai: lors d'interventions chirurgicales
lors d'interventions chirurgicales
tension artérielle systolique
Délai: lors d'interventions chirurgicales
lors d'interventions chirurgicales
pression sanguine diastolique
Délai: lors d'interventions chirurgicales
lors d'interventions chirurgicales

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jin Ni

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2014

Première publication (Estimation)

19 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 septembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2014

Dernière vérification

1 septembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ED cerebral palsy

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner