Auswirkung von Dexmedetomidin auf das Auftreten eines Deliriums nach Sevofluran-Anästhesie bei Kindern mit Zerebralparese
18. September 2014 aktualisiert von: Jin Ni
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Dexmedetomidin bei der Behandlung von Emergenzdelikten nach Sevoflurananästhesie bei Kindern mit Zerebralparese wirksam ist.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Nicht querschnittsgelähmte (mono-, di-, hemiplegische) Kinder mit CP, die für eine elektive Achillessehnenverlängerung vorgesehen sind. Guangzhou Women and Children's Medical Center, Guangzhou, China, mit körperlichem Status I oder II der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
Ausschlusskriterien:
Teilnehmer, die Symptome einer Sinusbradykardie und eines atrioventrikulären Blocks, einer nicht kommunikativen schweren Entwicklungsverzögerung, Anfallsleiden und einer Behandlung mit Anfallsmedikamenten aufwiesen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Gruppe C
Fünf Minuten vor Beginn des chirurgischen Eingriffs wurden den Teilnehmern der Gruppe D 10 ml NaCl 0,9 % verabreicht.
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Experimental: Gruppe D
Fünf Minuten vor Beginn des chirurgischen Eingriffs wurde den Teilnehmern der Gruppe D Dexmedetomidin 0,5 μg·kg-1 verdünnt in 10 ml NaCl 0,9 % verabreicht.
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Dexmedetomidin 0,5 μg·kg-1 verdünnt in 10 ml NaCl 0,9 %
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Skala für pädiatrisches Anästhesie-Emergence-Delirium (PAED).
Zeitfenster: während des Aufenthalts in der Postanästhesiestation
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während des Aufenthalts in der Postanästhesiestation
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Pulsschlag
Zeitfenster: bei chirurgischen Eingriffen
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bei chirurgischen Eingriffen
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systolischer Blutdruck
Zeitfenster: bei chirurgischen Eingriffen
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bei chirurgischen Eingriffen
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Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: bei chirurgischen Eingriffen
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bei chirurgischen Eingriffen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. September 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. September 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. September 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. September 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. September 2014
Zuletzt verifiziert
1. September 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Hirnschaden, chronisch
- Zerebralparese
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Analgetika, nicht narkotisch
- Adrenerge Alpha-2-Rezeptor-Agonisten
- Adrenerge Alpha-Agonisten
- Adrenerge Agonisten
- Hypnotika und Beruhigungsmittel
- Dexmedetomidin
Andere Studien-ID-Nummern
- ED cerebral palsy
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