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Conseguenze della dexmedetomidina sull'emergenza deliruim dopo anestesia con sevoflurano nei bambini con paralisi cerebrale

18 settembre 2014 aggiornato da: Jin Ni
Lo scopo di questo studio è determinare se la dexmedetomidina è efficace nel trattamento del deliruim di emergenza dopo l'anestesia con sevoflurano nei bambini con paralisi cerebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Bambini non quadriplegici (mono-, di-, emiplegici) con PC programmati per la procedura elettiva di allungamento del tendine d'Achille Guangzhou Women and Children's Medical Center, Guangzhou, Cina, con stato fisico I o II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).

Criteri di esclusione:

Partecipanti che hanno mostrato sintomi di bradicardia sinusale e blocco atrio-ventricolare, grave ritardo dello sviluppo non comunicativo, disturbi convulsivi e trattamento con farmaci per le convulsioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo C
Cinque minuti prima dell'inizio della procedura chirurgica, ai partecipanti del gruppo D sono stati somministrati 10 ml di NaCI 0,9%.
Sperimentale: Gruppo D
Cinque minuti prima dell'inizio della procedura chirurgica, ai partecipanti del gruppo D è stata somministrata dexmedetomidina 0,5 μg•kg-1 diluita in 10 ml di NaCI 0,9%
Droga: dexmedetomidina
dexmedetomidina 0.5μg•kg-1 diluito in 10 ml NaCI 0.9%

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala del delirio di emergenza dell'anestesia pediatrica (PAED).
Lasso di tempo: durante la degenza in unità di cura post-anestesia
durante la degenza in unità di cura post-anestesia
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: durante le procedure chirurgiche
durante le procedure chirurgiche
pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: durante le procedure chirurgiche
durante le procedure chirurgiche
pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: durante le procedure chirurgiche
durante le procedure chirurgiche

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jin Ni

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

19 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ED cerebral palsy

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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