Consecuencia de la dexmedetomidina en el delirio de emergencia tras la anestesia con sevoflurano en niños con parálisis cerebral
18 de septiembre de 2014 actualizado por: Jin Ni
El propósito de este estudio es determinar si la dexmedetomidina es efectiva en el tratamiento del delirio de emergencia después de la anestesia con sevoflurano en niños con parálisis cerebral.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Niños no cuadripléjicos (mono-, di-, hemipléjicos) con parálisis cerebral que están programados para un procedimiento electivo de alargamiento del tendón de Aquiles en el Centro Médico de Mujeres y Niños de Guangzhou, Guangzhou, China, con estado físico I o II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA).
Criterio de exclusión:
Participantes que mostraron síntomas de bradicardia sinusal y bloqueo auriculoventricular, retraso grave del desarrollo no comunicativo, trastornos convulsivos y tratamiento con medicamentos anticonvulsivos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Grupo C
Cinco minutos antes del comienzo del procedimiento quirúrgico, a los participantes del Grupo D se les administraron 10 ml de NaCl al 0,9 %.
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Experimental: Grupo D
Cinco minutos antes del comienzo del procedimiento quirúrgico, a los participantes del Grupo D se les administró dexmedetomidina 0,5 μg•kg-1 diluida en 10 ml de NaCl al 0,9 %.
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dexmedetomidina 0,5μg•kg-1 diluida en 10 ml NaCl 0,9%
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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escala de delirio de emergencia en anestesia pediátrica (PAED)
Periodo de tiempo: durante la estancia en la unidad de cuidados postanestésicos
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durante la estancia en la unidad de cuidados postanestésicos
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: durante los procedimientos quirúrgicos
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durante los procedimientos quirúrgicos
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presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: durante los procedimientos quirúrgicos
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durante los procedimientos quirúrgicos
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presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: durante los procedimientos quirúrgicos
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durante los procedimientos quirúrgicos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Daño Cerebral Crónico
- Parálisis cerebral
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Dexmedetomidina
Otros números de identificación del estudio
- ED cerebral palsy
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