Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Konsekwencje stosowania deksmedetomidyny na pojawienie się majaczenia po znieczuleniu sewofluranem u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym

18 września 2014 zaktualizowane przez: Jin Ni
Celem pracy jest ustalenie, czy deksmedetomidyna jest skuteczna w leczeniu majaczenia wybudzeniowego po znieczuleniu sewofluranem u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dzieci z porażeniem czterokończynowym (mono-, di-, hemiplegic) z porażeniem mózgowym, które mają planowy zabieg wydłużania ścięgna Achillesa w Guangzhou Women and Children's Medical Center, Guangzhou, Chiny, stan fizyczny I lub II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).

Kryteria wyłączenia:

Uczestnicy, którzy wykazywali objawy bradykardii zatokowej i bloku przedsionkowo-komorowego, ciężkie opóźnienie rozwoju niekomunikacyjnego, zaburzenia napadowe i leczenie lekami napadowymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa C
Pięć minut przed rozpoczęciem zabiegu chirurgicznego uczestnikom grupy D podano 10 ml 0,9% NaCI.
Eksperymentalny: Grupa D
Pięć minut przed rozpoczęciem zabiegu chirurgicznego uczestnikom grupy D podano deksmedetomidynę 0,5 μg•kg-1 rozcieńczoną w 10 ml 0,9% NaCl
Lek: deksmedetomidyna
deksmedetomidyna 0,5μg•kg-1 rozcieńczona w 10 ml NaCl 0,9%

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala majaczenia wywołanego znieczuleniem pediatrycznym (PAED).
Ramy czasowe: podczas pobytu na oddziale opieki poanestezjologicznej
podczas pobytu na oddziale opieki poanestezjologicznej
Tętno
Ramy czasowe: podczas zabiegów chirurgicznych
podczas zabiegów chirurgicznych
ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: podczas zabiegów chirurgicznych
podczas zabiegów chirurgicznych
rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: podczas zabiegów chirurgicznych
podczas zabiegów chirurgicznych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jin Ni

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ED cerebral palsy

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj