Konsekvensen av dexmedetomidin på fremvekst av deliruim etter sevoflurananestesi hos barn med cerebral parese
18. september 2014 oppdatert av: Jin Ni
Hensikten med denne studien er å finne ut om dexmedetomidin er effektivt i behandlingen av deliruim som oppstår etter sevoflurananestesi hos barn med cerebral parese.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
80
Fase
- Fase 4
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Ikke-quadriplegiske (mono-, di-, hemiplegiske) barn med CP som er planlagt for elektiv akillesseneforlengelsesprosedyre Guangzhou Women and Children's Medical Center, Guangzhou, Kina, med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I eller II.
Ekskluderingskriterier:
Deltakere som viste symptomer på sinusbradykardi og atrioventrikulær blokk, ikke-kommunikativ alvorlig utviklingsforsinkelse, anfallsforstyrrelser og behandling med anfallsmedisiner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Gruppe C
Fem minutter før starten av den kirurgiske prosedyren ble gruppe D-deltakere administrert 10 ml NaCI 0,9 %.
|
|
|
Eksperimentell: Gruppe D
Fem minutter før starten av den kirurgiske prosedyren ble gruppe D-deltakere administrert dexmedetomidin 0,5 μg•kg-1 fortynnet i 10 ml NaCI 0,9 %
|
deksmedetomidin 0,5 μg•kg-1 fortynnet i 10 ml NaCI 0,9 %
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
pediatrisk anestesi emergence delirium (PAED) skala
Tidsramme: under opphold på postanestesiavdeling
|
under opphold på postanestesiavdeling
|
|
Puls
Tidsramme: under kirurgiske inngrep
|
under kirurgiske inngrep
|
|
systolisk blodtrykk
Tidsramme: under kirurgiske inngrep
|
under kirurgiske inngrep
|
|
diastolisk blodtrykk
Tidsramme: under kirurgiske inngrep
|
under kirurgiske inngrep
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. september 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2014
Først lagt ut (Anslag)
19. september 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. september 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2014
Sist bekreftet
1. september 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Hjerneskade, kronisk
- Cerebral parese
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Adrenerge alfa-2-reseptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Hypnotika og beroligende midler
- Dexmedetomidin
Andre studie-ID-numre
- ED cerebral palsy
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .