Gevolg van dexmedetomidine op opkomst Deliruim na sevofluraan-anesthesie bij kinderen met hersenverlamming
18 september 2014 bijgewerkt door: Jin Ni
Het doel van deze studie is om te bepalen of dexmedetomidine effectief is bij de behandeling van opkomende deliruim na sevofluraan-anesthesie bij kinderen met cerebrale parese.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
80
Fase
- Fase 4
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Niet-quadriplegische (mono-, di-, hemiplegische) kinderen met CP die gepland staan voor een electieve achillespeesverlengingsprocedure Guangzhou Women and Children's Medical Center, Guangzhou, China, met fysieke status I of II van de American Society of Anesthesiologists (ASA).
Uitsluitingscriteria:
Deelnemers die symptomen vertoonden van sinusbradycardie en atrioventriculair blok, niet-communicatieve ernstige ontwikkelingsachterstand, epileptische stoornissen en behandeling met medicatie tegen epilepsie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Groep C
Vijf minuten voor aanvang van de chirurgische ingreep kregen deelnemers van groep D 10 ml NaCI 0,9% toegediend.
|
|
|
Experimenteel: Groep D
Vijf minuten voor aanvang van de chirurgische ingreep kregen groep D-deelnemers dexmedetomidine 0,5 μg•kg-1 verdund in 10 ml NaCl 0,9% toegediend
|
dexmedetomidine 0,5μg•kg-1 verdund in 10 ml NaCl 0,9%
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
pediatrische anesthesie opkomst delirium (PAED) schaal
Tijdsspanne: tijdens het verblijf op de postanesthesieafdeling
|
tijdens het verblijf op de postanesthesieafdeling
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: tijdens chirurgische ingrepen
|
tijdens chirurgische ingrepen
|
|
systolische bloeddruk
Tijdsspanne: tijdens chirurgische ingrepen
|
tijdens chirurgische ingrepen
|
|
diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: tijdens chirurgische ingrepen
|
tijdens chirurgische ingrepen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 september 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
19 september 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 september 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 september 2014
Laatst geverifieerd
1 september 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Hersenbeschadiging, chronisch
- Cerebrale parese
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Adrenerge alfa-2-receptoragonisten
- Adrenerge alfa-agonisten
- Adrenerge agonisten
- Hypnotica en sedativa
- Dexmedetomidine
Andere studie-ID-nummers
- ED cerebral palsy
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .