Consequência da Dexmedetomidina no Deliruim de Emergência Após Anestesia com Sevoflurano em Crianças com Paralisia Cerebral
18 de setembro de 2014 atualizado por: Jin Ni
O objetivo deste estudo é determinar se a dexmedetomidina é eficaz no tratamento do deliruim de emergência após anestesia com sevoflurano em crianças com paralisia cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Crianças não tetraplégicas (mono-, di-, hemiplégicas) com PC agendadas para procedimento eletivo de alongamento do tendão de Aquiles Guangzhou Women and Children's Medical Center, Guangzhou, China, com estado físico I ou II da American Society of Anesthesiologists (ASA).
Critério de exclusão:
Participantes que apresentavam sintomas de bradicardia sinusal e bloqueio atrioventricular, atraso grave do desenvolvimento não comunicativo, distúrbios convulsivos e tratamento com medicamentos para convulsões
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Grupo C
Cinco minutos antes do início do procedimento cirúrgico, os participantes do Grupo D receberam 10 ml de NaCl 0,9%.
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Experimental: Grupo D
Cinco minutos antes do início do procedimento cirúrgico, os participantes do Grupo D receberam dexmedetomidina 0,5μg•kg-1 diluído em 10 ml de NaCl 0,9%
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dexmedetomidina 0,5μg•kg-1 diluída em 10 ml de NaCl 0,9%
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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escala de delírio de emergência de anestesia pediátrica (PAED)
Prazo: durante a internação na unidade de recuperação pós-anestésica
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durante a internação na unidade de recuperação pós-anestésica
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Frequência cardíaca
Prazo: durante procedimentos cirúrgicos
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durante procedimentos cirúrgicos
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pressão arterial sistólica
Prazo: durante procedimentos cirúrgicos
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durante procedimentos cirúrgicos
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pressão sanguínea diastólica
Prazo: durante procedimentos cirúrgicos
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durante procedimentos cirúrgicos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
19 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Dano Cerebral, Crônico
- Paralisia cerebral
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- ED cerebral palsy
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