Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние дексмедетомидина на возникновение делирия после анестезии севофлураном у детей с церебральным параличом

18 сентября 2014 г. обновлено: Jin Ni
Целью данного исследования является определение эффективности дексмедетомидина при лечении эмерджентного делирия после анестезии севофлураном у детей с детским церебральным параличом.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Дети без параплегии (моно-, ди-, гемиплегические) с ДЦП, которым запланирована плановая процедура удлинения ахиллова сухожилия Женский и детский медицинский центр Гуанчжоу, Гуанчжоу, Китай, с физическим статусом Американского общества анестезиологов (ASA) I или II.

Критерий исключения:

Участники с симптомами синусовой брадикардии и атриовентрикулярной блокады, некоммуникативной тяжелой задержкой развития, судорожными расстройствами и лечением судорожными препаратами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Группа С
За пять минут до начала операции участникам группы D вводили 10 мл 0,9% NaCl.
Экспериментальный: Группа Д
За пять минут до начала хирургического вмешательства участникам группы D вводили 0,5 мкг•кг-1 дексмедетомидина, разведенного в 10 мл NaCl 0,9%
Лекарство: дексмедетомидин
дексмедетомидин 0,5 мкг•кг-1, разведенный в 10 мл NaCl 0,9%

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
педиатрическая шкала возникновения бреда при анестезии (PAED)
Временное ограничение: во время пребывания в посленаркозном отделении
во время пребывания в посленаркозном отделении
Частота сердцебиения
Временное ограничение: во время оперативных вмешательств
во время оперативных вмешательств
систолическое артериальное давление
Временное ограничение: во время оперативных вмешательств
во время оперативных вмешательств
диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: во время оперативных вмешательств
во время оперативных вмешательств

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jin Ni

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 сентября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 сентября 2014 г.

Последняя проверка

1 сентября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ED cerebral palsy

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться