右美托咪定对脑瘫患儿七氟醚麻醉后出现谵妄的影响
2014年9月18日 更新者：Jin Ni
本研究的目的是确定右美托咪定是否有效治疗脑瘫患儿七氟醚麻醉后出现的谵妄。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
非四肢瘫痪（单瘫痪、双瘫痪、偏瘫）患 CP 儿童，计划进行择期跟腱延长手术 中国广州市妇女儿童医疗中心，美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 I 或 II。
排除标准：
表现出窦性心动过缓和房室传导阻滞、非交流性严重发育迟缓、癫痫发作和癫痫药物治疗症状的参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：C组
在外科手术开始前五分钟，给 D 组参与者施用 10 ml NaCl 0.9%。
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实验性的：D组
在外科手术开始前五分钟，D 组参与者服用右美托咪定 0.5μg•kg-1，稀释于 10 ml NaCl 0.9%
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右美托咪定 0.5μg•kg-1 稀释于 10 ml NaCl 0.9%
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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小儿麻醉苏醒谵妄 (PAED) 量表
大体时间：在麻醉后监护病房逗留期间
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在麻醉后监护病房逗留期间
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心率
大体时间：在手术过程中
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在手术过程中
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收缩压
大体时间：在手术过程中
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在手术过程中
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舒张压
大体时间：在手术过程中
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在手术过程中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月18日
首次发布 (估计)
2014年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月18日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
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