- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02244515
Deksmedetomidiinin vaikutus Deliruimin ilmaantumiseen sevofluraanipuudutuksen jälkeen lapsilla, joilla on aivovamma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ei-neljäslegiset (mono-, di-, hemiplegiset) lapset, joilla on CP ja joille on määrä tehdä valinnainen akillesjänteen pidennysmenettely Guangzhou Women and Children's Medical Center, Guangzhou, Kiina, American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I tai II.
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat, joilla oli sinusbradykardian ja eteiskammiokatkosten oireita, ei-kommunikatiivista vakavaa kehitysviivettä, kohtaushäiriöitä ja hoitoa kouristuslääkkeillä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ryhmä C
Viisi minuuttia ennen kirurgisen toimenpiteen aloittamista ryhmän D osallistujille annettiin 10 ml 0,9 % NaCl:a.
|
|
|
Kokeellinen: Ryhmä D
Viisi minuuttia ennen kirurgisen toimenpiteen aloittamista ryhmän D osallistujille annettiin deksmedetomidiinia 0,5 μg•kg-1 laimennettuna 10 ml:aan 0,9 % NaCI:a.
|
deksmedetomidiini 0,5 μg•kg-1 laimennettuna 10 ml:aan NaCl 0,9 %
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
lasten anestesian ilmenemisdelirium (PAED) -asteikko
Aikaikkuna: anestesian hoitoyksikössä oleskelun aikana
|
anestesian hoitoyksikössä oleskelun aikana
|
|
Syke
Aikaikkuna: kirurgisten toimenpiteiden aikana
|
kirurgisten toimenpiteiden aikana
|
|
systolinen verenpaine
Aikaikkuna: kirurgisten toimenpiteiden aikana
|
kirurgisten toimenpiteiden aikana
|
|
diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: kirurgisten toimenpiteiden aikana
|
kirurgisten toimenpiteiden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Aivovaurio, krooninen
- Aivohalvaus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Deksmedetomidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- ED cerebral palsy
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .