- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02244983
Pády neznámého původu (FUKNO) – Lze předvídat nemocnost a mortalitu u pacientů s pády? (FUKNO)
Cílem výzkumníků je identifikovat prevalenci základních onemocnění, učinit dispozice racionálnější a vytvořit nástroje pro stratifikaci rizika u starších pacientů s pády. Kromě toho bude výsledek standardní péče (klinické hodnocení pouze pro dispozice) porovnán s novým přístupem kombinujícím standardní péči s biomarkerem asistovanou dispozicí u starších pacientů s pády. Vyšetřovatelé se proto zabývají následujícími body.
Práce na pohotovostním oddělení
- Prevalence základního onemocnění
- Vývoj algoritmů pro prvotní posouzení Dispozice
A. b. Zavedení plánování rozmístění rozšířeného o biomarkery pomocí nástrojů pro stratifikaci rizik. Porovnání geriatrického havarijního hodnocení se standardizovaným dispozičním plánováním
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pád pacienti ve věku 65 let a starší, kteří se dostavili na pohotovost s písemným informovaným souhlasem
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 65 let
- Pacienti bez pádu nad 65 let
- nebo nedostatek informovaného souhlasu pacientů nebo zástupců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EFAB 65
Pacienti přicházející na pohotovost s pády, starší 65 let.
Pacientům bude odebrána anamnéza a také vzorek krve
|
Odebírání anamnézy a odběr vzorku krve
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: 30 dní
|
Sběr dat prostřednictvím Case Report Form
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Akutní morbidita
Časové okno: 30 dní
|
Sběr dat prostřednictvím Case Report Form
|
30 dní
|
|
Institucionalizace
Časové okno: 180 dní
|
Sběr dat prostřednictvím rozhovoru s praktickým lékařem
|
180 dní
|
|
Dispozice
Časové okno: 30 dní
|
Sběr dat prostřednictvím formuláře kazuistiky
|
30 dní
|
|
Úmrtnost
Časové okno: 90 dní
|
Sběr dat prostřednictvím Case Report Form
|
90 dní
|
|
Úmrtnost
Časové okno: 180 dní
|
Sběr dat prostřednictvím Case Report Form
|
180 dní
|
|
Úmrtnost
Časové okno: 365 dní
|
Sběr dat prostřednictvím Case Report Form
|
365 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Roland Bingisser, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FUKNO_Protokoll_17-07-14
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Náhodné pády
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)DokončenoZranění pádem | Falls | Cvičení Self-Efficacy | Falls Self-EfficacySpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentZatím nenabíráme
-
VA Office of Research and DevelopmentAktivní, ne nábor
-
Brookside Research & Development CompanyNational Institute on Aging (NIA)Aktivní, ne nábor
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
University of British ColumbiaStaženo
-
Hinge Health, IncDokončeno
-
University Hospital, MontpellierDokončeno
-
BioSensicsBrigham and Women's Hospital; Spaulding Rehabilitation HospitalDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonDokončeno