- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02244983
Vallen van onbekende oorsprong (FUKNO) - Zijn morbiditeit en mortaliteit voorspelbaar bij patiënten die vallen? (FUKNO)
Het is het doel van de onderzoekers om de prevalentie van onderliggende ziekten te identificeren, dispositie rationeler te maken en hulpmiddelen voor risicostratificatie vast te stellen bij oudere patiënten met vallen. Bovendien zal het resultaat van standaardzorg (klinische beoordeling alleen voor dispositie) worden vergeleken met een nieuwe benadering die de standaardzorg combineert met biomarker-ondersteunde dispositie van oudere patiënten die vallen. Daarom kijken de onderzoekers naar de volgende punten.
Werkzaamheden afdeling spoedeisende hulp
- Prevalentie van onderliggende ziekte
- Ontwikkeling van algoritmen voor eerste beoordeling Dispositie
A. Opstellen van biomarker-verbeterde dispositieplanning door gebruik te maken van tools voor risicostratificatie b. Vergelijking van geriatrische noodevaluatie met gestandaardiseerde dispositieplanning
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 12203
- Charité Campus Benjamin Franklin, Berlin
-
-
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4101
- Cantonal Hospital Baselland, Bruderholz
-
Liestal, Zwitserland, 4410
- Cantonal Hospital Baselland, Liestal
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Zwitserland, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle valpatiënten van 65 jaar en ouder die zich met schriftelijke geïnformeerde toestemming op de spoedeisende hulp meldden
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 65 jaar
- Niet-valpatiënten ouder dan 65 jaar
- of gebrek aan geïnformeerde toestemming door patiënten of gevolmachtigden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EFAB 65
Patiënten die zich met een val op de spoedeisende hulp melden, ouder dan 65 jaar.
Er wordt een anamnese afgenomen en er wordt bloed afgenomen
|
Anamnese en afname van een bloedmonster
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Gegevensverzameling via Case Report Form
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acute morbiditeit
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Gegevensverzameling via Case Report Form
|
30 dagen
|
|
Institutionalisering
Tijdsspanne: 180 dagen
|
Gegevensverzameling via interview met huisarts
|
180 dagen
|
|
Dispositie
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Gegevensverzameling via casusrapportageformulier
|
30 dagen
|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Gegevensverzameling via Case Report Form
|
90 dagen
|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 180 dagen
|
Gegevensverzameling via Case Report Form
|
180 dagen
|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 365 dagen
|
Gegevensverzameling via Case Report Form
|
365 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Roland Bingisser, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FUKNO_Protokoll_17-07-14
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .