- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02244983
Caídas de origen desconocido (FUKNO): ¿son predecibles la morbilidad y la mortalidad en pacientes que presentan caídas? (FUKNO)
El objetivo de los investigadores es identificar la prevalencia de enfermedades subyacentes, hacer que la disposición sea más racional y establecer herramientas de estratificación de riesgo en pacientes ancianos que presentan caídas. Además, el resultado de la atención estándar (evaluación clínica solo para la disposición) se comparará con un nuevo enfoque que combina la atención estándar con la disposición asistida por biomarcadores de pacientes de edad avanzada que presentan caídas. Por lo tanto, los investigadores están analizando los siguientes puntos.
Diagnóstico del departamento de emergencias
- Prevalencia de la enfermedad subyacente
- Desarrollo de algoritmos para evaluación inicial Disposición
a. Establecer una planificación de eliminación mejorada de biomarcadores mediante el uso de herramientas de estratificación de riesgos b. Comparación de la evaluación de emergencia geriátrica con la planificación de disposición estandarizada
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con caídas de 65 años o más que acudieron al servicio de urgencias dando su consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 65 años
- Pacientes sin caídas mayores de 65 años
- o falta de consentimiento informado por parte de pacientes o apoderados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EFAB 65
Pacientes que acuden al servicio de urgencias con caídas, mayores de 65 años.
Se tomará el historial de los pacientes, así como una muestra de sangre.
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Toma de historia y dibujo de una muestra de sangre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 30 dias
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Recopilación de datos a través del formulario de informe de caso
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Morbilidad aguda
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Recopilación de datos a través del formulario de informe de caso
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30 dias
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Institucionalización
Periodo de tiempo: 180 días
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Recopilación de datos mediante entrevista con médico general
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180 días
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Disposición
Periodo de tiempo: 30 dias
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Recolección de datos a través del formulario de reporte de caso
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30 dias
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 90 dias
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Recopilación de datos a través del formulario de informe de caso
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90 dias
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 180 días
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Recopilación de datos a través del formulario de informe de caso
|
180 días
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 365 dias
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Recopilación de datos a través del formulario de informe de caso
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365 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roland Bingisser, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FUKNO_Protokoll_17-07-14
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