- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02244983
Fall av ukjent opprinnelse (FUKNO) - Er sykelighet og dødelighet forutsigbare hos pasienter som presenterer seg med fall? (FUKNO)
Det er etterforskernes mål å identifisere forekomsten av underliggende sykdommer, gjøre disposisjonen mer rasjonell og etablere risikostratifiseringsverktøy hos eldre pasienter med fall. I tillegg vil resultatet av standardbehandling (klinisk vurdering kun for disposisjon) bli sammenlignet med en ny tilnærming som kombinerer standardbehandling med biomarkørassistert disponering av eldre pasienter med fall. Derfor ser etterforskerne på følgende punkter.
Opparbeidelse av legevakten
- Forekomst av underliggende sykdom
- Utvikle algoritmer for innledende vurdering Disposisjon
en. Etablering av biomarkørforbedret disposisjonsplanlegging ved å bruke risikostratifiseringsverktøy b. Sammenligning av geriatrisk akuttvurdering med standardisert disposisjonsplanlegging
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle fallpasienter i alderen 65 år og eldre som meldte seg til akuttmottaket med skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 65 år
- Ikke-fallpasienter over 65 år
- eller mangel på informert samtykke fra pasienter eller fullmektiger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EFAB 65
Pasienter som møter til akuttmottaket med fall, over 65 år.
Pasientens historikk vil bli tatt i tillegg til en blodprøve
|
Anamnesetaking og blodprøvetaking
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: 30 dager
|
Datainnsamling via saksrapportskjema
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akutt sykelighet
Tidsramme: 30 dager
|
Datainnsamling via saksrapportskjema
|
30 dager
|
|
Institusjonalisering
Tidsramme: 180 dager
|
Datainnsamling via intervju med fastlege
|
180 dager
|
|
Disposisjon
Tidsramme: 30 dager
|
Datainnsamling via saksrapportskjema
|
30 dager
|
|
Dødelighet
Tidsramme: 90 dager
|
Datainnsamling via saksrapportskjema
|
90 dager
|
|
Dødelighet
Tidsramme: 180 dager
|
Datainnsamling via saksrapportskjema
|
180 dager
|
|
Dødelighet
Tidsramme: 365 dager
|
Datainnsamling via saksrapportskjema
|
365 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Roland Bingisser, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FUKNO_Protokoll_17-07-14
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .