- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02244983
Stürze unbekannten Ursprungs (FUKNO) – Sind Morbidität und Mortalität bei Patienten mit Stürzen vorhersehbar? (FUKNO)
Ziel der Forscher ist es, die Prävalenz zugrunde liegender Krankheiten zu ermitteln, die Disposition rationaler zu gestalten und Instrumente zur Risikostratifizierung bei älteren Patienten mit Stürzen zu etablieren. Darüber hinaus werden die Ergebnisse der Standardversorgung (klinische Beurteilung nur zur Disposition) mit einem neuen Ansatz verglichen, der die Standardversorgung mit der durch Biomarker unterstützten Disposition älterer Patienten mit Stürzen kombiniert. Daher prüfen die Ermittler folgende Punkte.
Aufarbeitung in der Notaufnahme
- Prävalenz der Grunderkrankung
- Entwicklung von Algorithmen zur Erstbewertung der Disposition
A. Etablierung einer Biomarker-verstärkten Dispositionsplanung mithilfe von Risikostratifizierungstools b. Vergleich der geriatrischen Notfallbeurteilung mit der standardisierten Dispositionsplanung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Berlin, Deutschland, 12203
- Charité Campus Benjamin Franklin, Berlin
-
-
-
-
-
Basel, Schweiz, 4101
- Cantonal Hospital Baselland, Bruderholz
-
Liestal, Schweiz, 4410
- Cantonal Hospital Baselland, Liestal
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Schweiz, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Sturzpatienten im Alter von 65 Jahren und älter, die sich mit schriftlicher Einverständniserklärung in der Notaufnahme vorstellten
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 65 Jahren
- Nicht sturzgefährdete Patienten über 65 Jahre
- oder fehlende informierte Einwilligung von Patienten oder Bevollmächtigten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EFAB 65
Patienten über 65 Jahre, die mit Stürzen in die Notaufnahme kommen.
Die Anamnese des Patienten sowie eine Blutprobe werden erhoben
|
Anamneseerhebung und Blutentnahme
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mortalität
Zeitfenster: 30 Tage
|
Datenerfassung über das Fallberichtsformular
|
30 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Akute Morbidität
Zeitfenster: 30 Tage
|
Datenerfassung über das Fallberichtsformular
|
30 Tage
|
|
Institutionalisierung
Zeitfenster: 180 Tage
|
Datenerhebung durch Interview mit einem Hausarzt
|
180 Tage
|
|
Anordnung
Zeitfenster: 30 Tage
|
Datenerfassung über Fallberichtsformular
|
30 Tage
|
|
Mortalität
Zeitfenster: 90 Tage
|
Datenerfassung über das Fallberichtsformular
|
90 Tage
|
|
Mortalität
Zeitfenster: 180 Tage
|
Datenerfassung über das Fallberichtsformular
|
180 Tage
|
|
Mortalität
Zeitfenster: 365 Tage
|
Datenerfassung über das Fallberichtsformular
|
365 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Roland Bingisser, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- FUKNO_Protokoll_17-07-14
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