- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02244983
Upadki nieznanego pochodzenia (FUKNO) — czy chorobowość i śmiertelność u pacjentów zgłaszających się z upadkiem można przewidzieć? (FUKNO)
Celem badaczy jest określenie częstości występowania chorób podstawowych, racjonalizacja dyspozycji i ustanowienie narzędzi do stratyfikacji ryzyka u pacjentów w podeszłym wieku, u których wystąpiły upadki. Dodatkowo, wynik standardowej opieki (ocena kliniczna tylko pod kątem dyspozycji) zostanie porównany z nowym podejściem łączącym standard opieki z dyspozycją wspomaganą biomarkerami u pacjentów w podeszłym wieku zgłaszających się z upadkami. Dlatego śledczy przyglądają się następującym punktom.
Praca na oddziale ratunkowym
- Częstość występowania choroby podstawowej
- Opracowanie algorytmów wstępnej oceny Dyspozycji
A. Ustanowienie planowania ulepszonego usuwania biomarkerów za pomocą narzędzi do stratyfikacji ryzyka b. Porównanie geriatrycznej oceny sytuacji awaryjnej ze standardowym planowaniem dyspozycji
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 12203
- Charité Campus Benjamin Franklin, Berlin
-
-
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4101
- Cantonal Hospital Baselland, Bruderholz
-
Liestal, Szwajcaria, 4410
- Cantonal Hospital Baselland, Liestal
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Szwajcaria, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci z upadkami w wieku 65 lat i starsi, którzy zgłosili się na oddział ratunkowy, wyrażając pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poniżej 65 lat
- Pacjenci bez upadków powyżej 65 lat
- lub brak świadomej zgody pacjentów lub pełnomocników
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EFAB 65
Pacjenci zgłaszający się na oddział ratunkowy z upadkami w wieku powyżej 65 lat.
Zostanie pobrana historia pacjenta, a także próbka krwi
|
Pobranie historii i pobranie próbki krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
|
Zbieranie danych za pomocą formularza opisu przypadku
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostra zachorowalność
Ramy czasowe: 30 dni
|
Zbieranie danych za pomocą formularza opisu przypadku
|
30 dni
|
|
Instytucjonalizacja
Ramy czasowe: 180 dni
|
Zbieranie danych poprzez wywiad z lekarzem rodzinnym
|
180 dni
|
|
Usposobienie
Ramy czasowe: 30 dni
|
Zbieranie danych za pomocą formularza opisu przypadku
|
30 dni
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 90 dni
|
Zbieranie danych za pomocą formularza opisu przypadku
|
90 dni
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 180 dni
|
Zbieranie danych za pomocą formularza opisu przypadku
|
180 dni
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 365 dni
|
Zbieranie danych za pomocą formularza opisu przypadku
|
365 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Roland Bingisser, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUKNO_Protokoll_17-07-14
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .