- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02244983
Cadute di origine sconosciuta (FUKNO) - La morbilità e la mortalità sono prevedibili nei pazienti che presentano cadute? (FUKNO)
L'obiettivo dei ricercatori è identificare la prevalenza delle malattie sottostanti, rendere la disposizione più razionale e stabilire strumenti di stratificazione del rischio nei pazienti anziani che presentano cadute. Inoltre, l'esito della cura standard (valutazione clinica solo per la disposizione) sarà confrontato con un nuovo approccio che combina lo standard di cura con la disposizione assistita da biomarcatori dei pazienti anziani che presentano cadute. Pertanto gli investigatori stanno esaminando i seguenti punti.
Operazioni al Pronto Soccorso
- Prevalenza della malattia sottostante
- Sviluppo di algoritmi per la valutazione iniziale Disposizione
UN. Stabilire una pianificazione avanzata dell'eliminazione dei biomarcatori utilizzando strumenti di stratificazione del rischio b. Confrontando la valutazione dell'emergenza geriatrica con la pianificazione standardizzata della disposizione
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti di età pari o superiore a 65 anni che si sono presentati al pronto soccorso fornendo un consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 65 anni
- Pazienti non soggetti a caduta sopra i 65 anni
- o mancanza di consenso informato da parte di pazienti o delegati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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FAB 65
Pazienti che si presentano al Pronto Soccorso con cadute, di età superiore ai 65 anni.
Verrà prelevata la storia dei pazienti e un campione di sangue
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Anamnesi e prelievo di un campione di sangue
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni
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Raccolta dati tramite Case Report Form
|
30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Morbilità acuta
Lasso di tempo: 30 giorni
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Raccolta dati tramite Case Report Form
|
30 giorni
|
|
Istituzionalizzazione
Lasso di tempo: 180 giorni
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Raccolta dati tramite colloquio con il medico di medicina generale
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180 giorni
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Disposizione
Lasso di tempo: 30 giorni
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Raccolta dati tramite case report form
|
30 giorni
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Mortalità
Lasso di tempo: 90 giorni
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Raccolta dati tramite Case Report Form
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90 giorni
|
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Mortalità
Lasso di tempo: 180 giorni
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Raccolta dati tramite Case Report Form
|
180 giorni
|
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Mortalità
Lasso di tempo: 365 giorni
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Raccolta dati tramite Case Report Form
|
365 giorni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Roland Bingisser, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FUKNO_Protokoll_17-07-14
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