- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02244983
Quedas de origem desconhecida (FUKNO) - A morbidade e a mortalidade são previsíveis em pacientes que apresentam quedas? (FUKNO)
É objetivo dos investigadores identificar a prevalência de doenças subjacentes, tornar a disposição mais racional e estabelecer ferramentas de estratificação de risco em pacientes idosos que apresentam quedas. Além disso, o resultado do tratamento padrão (avaliação clínica apenas para disposição) será comparado com uma nova abordagem que combina o tratamento padrão com disposição assistida por biomarcadores de pacientes idosos com quedas. Portanto, os investigadores estão olhando para os seguintes pontos.
Pronto Socorro
- Prevalência de doença subjacente
- Desenvolvimento de algoritmos para avaliação inicial Disposição
a. Estabelecimento de planejamento de descarte aprimorado de biomarcadores usando ferramentas de estratificação de risco b. Comparando a avaliação de emergência geriátrica com o planejamento de descarte padronizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com queda com 65 anos ou mais que se apresentaram ao departamento de emergência dando consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Pacientes abaixo de 65 anos
- Pacientes não quedas acima de 65 anos
- ou falta de consentimento informado por pacientes ou procuradores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EFAB 65
Pacientes que chegam ao serviço de emergência com quedas, acima de 65 anos de idade.
O histórico do paciente será coletado, bem como uma amostra de sangue
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Tomada de história e desenho de uma amostra de sangue
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade
Prazo: 30 dias
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Coleta de dados por meio do formulário de relatório de caso
|
30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Morbidade Aguda
Prazo: 30 dias
|
Coleta de dados por meio do formulário de relatório de caso
|
30 dias
|
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Institucionalização
Prazo: 180 dias
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Coleta de dados por meio de entrevista com clínico geral
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180 dias
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Disposição
Prazo: 30 dias
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Coleta de dados via formulário de relato de caso
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30 dias
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Mortalidade
Prazo: 90 dias
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Coleta de dados por meio do formulário de relatório de caso
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90 dias
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Mortalidade
Prazo: 180 dias
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Coleta de dados por meio do formulário de relatório de caso
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180 dias
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Mortalidade
Prazo: 365 dias
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Coleta de dados por meio do formulário de relatório de caso
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365 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roland Bingisser, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- FUKNO_Protokoll_17-07-14
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