- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02244983
Chutes d'origine inconnue (FUKNO) - La morbidité et la mortalité sont-elles prévisibles chez les patients présentant des chutes ? (FUKNO)
L'objectif des chercheurs est d'identifier la prévalence des maladies sous-jacentes, de rendre la disposition plus rationnelle et d'établir des outils de stratification des risques chez les patients âgés présentant des chutes. De plus, le résultat des soins standard (évaluation clinique uniquement pour la disposition) sera comparé à une nouvelle approche combinant la norme de soins avec la disposition assistée par biomarqueurs des patients âgés présentant des chutes. Les enquêteurs se penchent donc sur les points suivants.
Bilan aux urgences
- Prévalence de la maladie sous-jacente
- Développer des algorithmes pour l'évaluation initiale Disposition
un. Établir une planification de l'élimination améliorée des biomarqueurs à l'aide d'outils de stratification des risques b. Comparaison de l'évaluation des urgences gériatriques à la planification normalisée des dispositions
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients âgés de 65 ans et plus qui ont fait une chute et qui se sont présentés au service des urgences en donnant leur consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 65 ans
- Patients sans chute de plus de 65 ans
- ou absence de consentement éclairé des patients ou des mandataires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
EFAB 65
Patients se présentant aux urgences avec des chutes, âgés de plus de 65 ans.
L'histoire du patient sera prise ainsi qu'un échantillon de sang
|
Antécédents et prélèvement d'un échantillon de sang
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mortalité
Délai: 30 jours
|
Collecte de données via le formulaire de rapport de cas
|
30 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Morbidité aiguë
Délai: 30 jours
|
Collecte de données via le formulaire de rapport de cas
|
30 jours
|
Institutionnalisation
Délai: 180 jours
|
Collecte de données par entretien avec le médecin généraliste
|
180 jours
|
Disposition
Délai: 30 jours
|
Collecte de données via le formulaire de rapport de cas
|
30 jours
|
Mortalité
Délai: 90 jours
|
Collecte de données via le formulaire de rapport de cas
|
90 jours
|
Mortalité
Délai: 180 jours
|
Collecte de données via le formulaire de rapport de cas
|
180 jours
|
Mortalité
Délai: 365 jours
|
Collecte de données via le formulaire de rapport de cas
|
365 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Roland Bingisser, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FUKNO_Protokoll_17-07-14
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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