- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02244983
Fall av okänt ursprung (FUKNO) – är sjuklighet och dödlighet förutsägbar hos patienter som drabbas av fall? (FUKNO)
Det är utredarnas mål att identifiera förekomsten av underliggande sjukdomar, göra dispositionen mer rationell och etablera riskstratifieringsverktyg hos äldre patienter med fall. Dessutom kommer resultatet av standardvård (klinisk bedömning endast för disposition) att jämföras med ett nytt tillvägagångssätt som kombinerar standardvården med biomarkörassisterad disposition av äldre patienter med fall. Därför tittar utredarna på följande punkter.
Upparbetning av akutmottagningen
- Prevalens av underliggande sjukdom
- Utveckla algoritmer för initial bedömning Disposition
a. Upprätta biomarkörförbättrad dispositionsplanering genom att använda verktyg för riskstratifiering b. Jämför geriatrisk akutbedömning med standardiserad dispositionsplanering
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla fallpatienter i åldern 65 år och äldre som inställt sig på akutmottagningen med skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Patienter under 65 år
- Icke-fallpatienter över 65 år
- eller brist på informerat samtycke från patienter eller ombud
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EFAB 65
Patienter som kommer till akutmottagningen med fall, över 65 år.
Patientens historia kommer att tas samt ett blodprov
|
Anamnestagning och blodprovstagning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: 30 dagar
|
Datainsamling via Fallrapportformulär
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Akut sjuklighet
Tidsram: 30 dagar
|
Datainsamling via Fallrapportformulär
|
30 dagar
|
|
Institutionalisering
Tidsram: 180 dagar
|
Datainsamling via intervju med allmänläkare
|
180 dagar
|
|
Disposition
Tidsram: 30 dagar
|
Datainsamling via fallrapportformulär
|
30 dagar
|
|
Dödlighet
Tidsram: 90 dagar
|
Datainsamling via Fallrapportformulär
|
90 dagar
|
|
Dödlighet
Tidsram: 180 dagar
|
Datainsamling via Fallrapportformulär
|
180 dagar
|
|
Dödlighet
Tidsram: 365 dagar
|
Datainsamling via Fallrapportformulär
|
365 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Roland Bingisser, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- FUKNO_Protokoll_17-07-14
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .