- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02245035
Příjem mléčných výrobků a zdraví mozku ve stárnutí
19. března 2017 aktualizováno: In-Young Choi, Ph.D., University of Kansas Medical Center
Účelem této studie je zjistit, zda konzumace mléčných potravin může pomoci zdraví mozku při stárnutí tím, že chrání nervové buňky před oxidačním poškozením.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví starší jedinci ve věkovém rozmezí 60-85 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku 60-85 let.
- Dobrý celkový zdravotní stav bez doprovodných onemocnění, u kterých by se očekávalo, že budou narušovat studii
- Rozsah BMI 20-35 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost jakéhokoli centrálního neurologického onemocnění s potenciálem narušit kognici (např. mozkový nádor, mrtvice, epilepsie, onemocnění motorických neuronů, roztroušená skleróza, Alzheimerova choroba, Parkinsonova choroba) nebo předchozí velké poranění hlavy se ztrátou vědomí
- Přítomnost aktivního nestabilního a život ohrožujícího systémového onemocnění (např.
- Přítomnost závažné psychiatrické poruchy během posledních 3 let včetně deprese, úzkosti a alkoholu (více než 3 nápoje denně nebo celkem 18 za týden) nebo zneužívání drog (kritéria DSM-IV; skóre geriatrické deprese > 6)
- Přítomnost diabetes mellitus (definovaného jako klinická diagnóza nebo použití antidiabetika) a metabolického syndromu
- Užívání psychoaktivních a zkoumaných léků
- Subjekty s kontraindikacemi MRI, jako je kardiostimulátor, klipy na aneuryzma, umělé srdeční chlopně, kovové úlomky, cizí předměty nebo klaustrofobie. Všechny subjekty obdrží strukturální MRI jako součást této studie. Jedinci se známkami infekce, infarktu, novotvaru nebo jiných lézí budou vyloučeni. Jedinci, u kterých se zjistí abnormality v jejich strukturální MRI, budou odesláni svému primárnímu lékaři k dalšímu vyšetření a léčbě.
- Těhotenství
- Speciální dietní režimy, jako je bezlaktózový nebo veganský
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Nízký příjem mléčných výrobků
1 porce/den nebo méně mléčného jídla charakterizované při registraci pomocí 24hodinového stažení stravy
|
|
Mírný příjem mléčných výrobků
1-2 porce/den mléčného jídla charakterizovaného při registraci pomocí 24hodinového stažení stravy
|
|
Doporučený příjem mléčných výrobků
Více než 3 porce/den mléčné stravy charakterizované při registraci pomocí 24hodinového stažení stravy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hladiny cerebrálního glutathionu (GSH) měřené magnetickou rezonanční spektroskopií (MRS)
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
Dietní příjem mléčných potravin měřený pomocí 7denního záznamu diety
Časové okno: 1 týden před MRS skenem
|
1 týden před MRS skenem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: In-Young Choi, PhD, University of Kansas Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. září 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. září 2014
První zveřejněno (Odhad)
19. září 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 12884
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý dobrovolník ve věku
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko