A tejtermékek bevitele és az agy egészsége az öregedés során
2017. március 19. frissítette: In-Young Choi, Ph.D., University of Kansas Medical Center
A tanulmány célja annak megismerése, hogy a tejtermékek fogyasztása segíthet-e az agy egészségének öregedésében azáltal, hogy megvédi az idegsejteket az oxidatív károsodástól.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges idősek, 60-85 év közöttiek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60-85 év közötti férfiak és nők.
- Jó általános egészségi állapot, kísérő betegségek nélkül, amelyek várhatóan befolyásolják a vizsgálatot
- BMI tartomány 20-35 kg/m2
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen központi idegrendszeri betegség jelenléte, amely ronthatja a kognitív képességet (pl. agydaganat, stroke, epilepszia, motoros idegrendszeri betegség, sclerosis multiplex, Alzheimer-kór, Parkinson-kór) vagy korábbi súlyos fejsérülés eszméletvesztéssel
- Aktív instabil és életveszélyes szisztémás betegség (pl. rák) jelenléte
- Súlyos pszichiátriai rendellenesség jelenléte az elmúlt 3 évben, beleértve a depressziót, a szorongást és az alkoholt (több mint 3 ital naponta vagy összesen 18 italt hetente) vagy a kábítószerrel való visszaélést (DSM-IV kritériumok; Geriatric Depression Score >6)
- Diabetes mellitus jelenléte (klinikai diagnózisként vagy antidiabetikus szer alkalmazásaként definiálva) és metabolikus szindróma
- Pszichoaktív és vizsgálati gyógyszerek alkalmazása
- MRI-ellenjavallattal rendelkező személyek, mint például pacemaker, aneurizma klipek, mesterséges szívbillentyűk, fémdarabok, idegen tárgyak vagy klausztrofóbia. A vizsgálat részeként minden alany strukturális MRI-t kap. A fertőzésre, infarktusra, daganatra vagy egyéb elváltozásra utaló egyéneket kizárják. Azokat az egyéneket, akiknél rendellenességet észlelnek strukturális MRI-jükben, az elsődleges orvosukhoz utalják további értékelés és kezelés céljából.
- Terhesség
- Speciális étrend, például laktózmentes vagy vegán
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Alacsony tejfogyasztás
1 adag/nap vagy kevesebb tejtermékből készült élelmiszer, a beiratkozáskor 24 órás étrend-visszahívással jellemezve
|
|
Mérsékelt tejtermék bevitel
Napi 1-2 adag tejtermék, a beiratkozáskor 24 órás étrend-visszahívással jellemezve
|
|
Ajánlott tejfogyasztás
Napi 3 adagnál több tejtermék, a beiratkozáskor 24 órás étrend-visszahívással jellemezve
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az agyi glutation (GSH) szintje mágneses rezonancia spektroszkópiával (MRS) mérve
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
Diétás tejtermékek bevitele 7 napos diéta felvétellel mérve
Időkeret: 1 héttel az MRS vizsgálat előtt
|
1 héttel az MRS vizsgálat előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: In-Young Choi, PhD, University of Kansas Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. szeptember 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 17.
Első közzététel (Becslés)
2014. szeptember 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. március 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 19.
Utolsó ellenőrzés
2017. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12884
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .