Ingesta de lácteos y salud cerebral en el envejecimiento
19 de marzo de 2017 actualizado por: In-Young Choi, Ph.D., University of Kansas Medical Center
El propósito de este estudio es saber si el consumo de productos lácteos puede ayudar a la salud del cerebro en el envejecimiento al proteger las células nerviosas del daño oxidativo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Ancianos sanos con un rango de edad de 60 a 85 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres entre 60-85 años de edad.
- Buena salud general sin enfermedades concomitantes, que se espera que interfieran con el estudio.
- Rango de IMC 20-35 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Presencia de cualquier enfermedad neurológica central con el potencial de afectar la cognición (p. ej., tumor cerebral, accidente cerebrovascular, epilepsia, enfermedad de la motoneurona, esclerosis múltiple, enfermedad de Alzheimer, enfermedad de Parkinson) o traumatismo craneoencefálico importante previo con pérdida del conocimiento
- Presencia de una enfermedad sistémica activa inestable y potencialmente mortal (p. ej., cáncer)
- Presencia de trastorno psiquiátrico mayor en los últimos 3 años, que incluye depresión, ansiedad y alcohol (más de 3 tragos por día o un total de 18 por semana) o abuso de drogas (criterios DSM-IV; Puntaje de depresión geriátrica> 6)
- Presencia de diabetes mellitus (definida como un diagnóstico clínico o uso de un agente antidiabético) y síndrome metabólico
- Uso de medicamentos psicoactivos y en investigación.
- Sujetos con contraindicaciones de resonancia magnética como marcapasos, clips de aneurisma, válvulas cardíacas artificiales, fragmentos de metal, objetos extraños o claustrofobia. Todos los sujetos sujetos recibirán una resonancia magnética estructural como parte de este estudio. Serán excluidos los individuos con evidencia de infección, infarto, neoplasia u otras lesiones. Las personas que presenten anomalías en la resonancia magnética estructural serán remitidas a su médico de atención primaria para una evaluación y tratamiento adicionales.
- El embarazo
- Regímenes dietéticos especiales como sin lactosa o veganos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Bajo consumo de lácteos
1 porción/día o menos de alimentos lácteos caracterizados en el momento de la inscripción utilizando un recordatorio dietético de 24 horas
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Consumo moderado de lácteos
1-2 porciones/día de alimentos lácteos caracterizados en el momento de la inscripción utilizando un recordatorio dietético de 24 horas
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Ingesta láctea recomendada
Más de 3 porciones/día de alimentos lácteos caracterizados en el momento de la inscripción usando recordatorio dietético de 24 horas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Niveles de glutatión cerebral (GSH) medidos por espectroscopia de resonancia magnética (MRS)
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Ingesta de alimentos lácteos en la dieta medida mediante el registro de la dieta de 7 días
Periodo de tiempo: 1 semana, antes de la exploración MRS
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1 semana, antes de la exploración MRS
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: In-Young Choi, PhD, University of Kansas Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 12884
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