Spożycie nabiału i zdrowie mózgu w starzeniu
19 marca 2017 zaktualizowane przez: In-Young Choi, Ph.D., University of Kansas Medical Center
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy spożywanie nabiału może pomóc w zdrowiu mózgu w starzeniu, chroniąc komórki nerwowe przed uszkodzeniami oksydacyjnymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowe osoby starsze w przedziale wiekowym 60-85 lat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 60-85 lat.
- Dobry ogólny stan zdrowia bez współistniejących chorób, które mogłyby zakłócać badanie
- Zakres BMI 20-35 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Obecność jakiejkolwiek centralnej choroby neurologicznej, która może upośledzać funkcje poznawcze (np. guz mózgu, udar mózgu, padaczka, choroba neuronu ruchowego, stwardnienie rozsiane, choroba Alzheimera, choroba Parkinsona) lub wcześniejszy poważny uraz głowy z utratą przytomności
- Obecność aktywnej, niestabilnej i zagrażającej życiu choroby ogólnoustrojowej (np. raka)
- Obecność poważnych zaburzeń psychicznych w ciągu ostatnich 3 lat, w tym depresji, lęku i alkoholu (ponad 3 drinki dziennie lub łącznie 18 tygodniowo) lub nadużywanie narkotyków (kryteria DSM-IV; Geriatryczny wynik depresji>6)
- Obecność cukrzycy (definiowanej jako rozpoznanie kliniczne lub zastosowanie leku przeciwcukrzycowego) i zespołu metabolicznego
- Używanie leków psychoaktywnych i eksperymentalnych
- Osoby z przeciwwskazaniami do rezonansu magnetycznego, takie jak rozrusznik serca, zaciski tętniaka, sztuczne zastawki serca, fragmenty metalu, ciała obce lub klaustrofobia. Wszyscy badani otrzymają strukturalny MRI w ramach tego badania. Osoby z objawami infekcji, zawału, nowotworu lub innych zmian zostaną wykluczone. Osoby, u których wykryto nieprawidłowości w strukturalnym MRI, zostaną skierowane do lekarza pierwszego kontaktu w celu dalszej oceny i leczenia.
- Ciąża
- Specjalne diety, takie jak bez laktozy lub wegańskie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Niskie spożycie nabiału
1 porcja/dzień lub mniej produktów mlecznych scharakteryzowanych podczas rejestracji za pomocą 24-godzinnego wywiadu żywieniowego
|
|
Umiarkowane spożycie nabiału
1-2 porcje/dzień produktów mlecznych scharakteryzowane podczas rejestracji za pomocą 24-godzinnego wywiadu żywieniowego
|
|
Zalecane spożycie nabiału
Więcej niż 3 porcje produktów mlecznych na dzień scharakteryzowane podczas rejestracji za pomocą 24-godzinnego wywiadu żywieniowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziomy glutationu w mózgu (GSH) mierzone metodą spektroskopii rezonansu magnetycznego (MRS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Spożycie pokarmów mlecznych w diecie mierzone za pomocą 7-dniowego zapisu diety
Ramy czasowe: 1 tydzień przed badaniem MRS
|
1 tydzień przed badaniem MRS
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: In-Young Choi, PhD, University of Kansas Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 września 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 września 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12884
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .