- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02245035
Maidon saanti ja aivojen terveys ikääntyessä
sunnuntai 19. maaliskuuta 2017 päivittänyt: In-Young Choi, Ph.D., University of Kansas Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko maitotuotteiden kulutus auttaa aivojen terveyttä ikääntyessä suojaamalla hermosoluja oksidatiivisilta vaurioilta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet vanhukset, ikähaarukka 60-85 vuotta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset 60-85 vuoden iässä.
- Hyvä yleinen terveydentila ilman muita sairauksia, joiden oletetaan häiritsevän tutkimusta
- BMI-alue 20-35 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa keskushermostosairaus, joka voi heikentää kognitiokykyä (esim. aivokasvain, aivohalvaus, epilepsia, motoristen hermosolujen sairaus, multippeliskleroosi, Alzheimerin tauti, Parkinsonin tauti) tai aiempi vakava pään trauma, johon liittyy tajunnan menetys
- Aktiivinen epävakaa ja hengenvaarallinen systeeminen sairaus (esim. syöpä)
- Vakava psykiatrinen häiriö viimeisen kolmen vuoden aikana, mukaan lukien masennus, ahdistuneisuus ja alkoholi (yli 3 juomaa päivässä tai yhteensä 18 annosta viikossa) tai huumeiden väärinkäyttö (DSM-IV kriteerit; Geriatric Depression Score >6)
- Diabetes mellituksen (määritelty kliiniseksi diagnoosiksi tai diabeteslääkkeen käytöksi) ja metabolisen oireyhtymän esiintyminen
- Psykoaktiivisten ja tutkimuslääkkeiden käyttö
- Potilaat, joilla on magneettikuvauksen vasta-aiheita, kuten sydämentahdistin, aneurysmaklipsit, tekosydänläppäimet, metallipalat, vieraat esineet tai klaustrofobia. Kaikki koehenkilöt saavat rakenteellisen MRI:n osana tätä tutkimusta. Henkilöt, joilla on merkkejä infektiosta, infarktista, kasvaimista tai muista vaurioista, suljetaan pois. Henkilöt, joiden rakenteellisessa MRI-tutkimuksessa havaitaan poikkeavuuksia, ohjataan päälääkärin puoleen lisäarviointia ja hoitoa varten.
- Raskaus
- Erikoisruokavaliot, kuten laktoositon tai vegaaninen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Alhainen maidon saanti
1 annos/päivä tai vähemmän maitotuotteita, jotka on luonnehdittu ilmoittautumisen yhteydessä käyttämällä 24 tunnin ruokavalion palautusta
|
|
Kohtuullinen maidon saanti
1-2 annosta/päivä maitotuotteita, jotka on luonnehdittu ilmoittautumisen yhteydessä 24 tunnin ruokavalion palautuksella
|
|
Suositeltu maidon saanti
Yli 3 annosta/päivä maitotuotteita, jotka on luonnehdittu ilmoittautumisen yhteydessä 24 tunnin ruokavalion palautusmenettelyllä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aivojen glutationi (GSH) tasot mitattuna magneettiresonanssispektroskopialla (MRS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Ruokavalion maitotuotteiden saanti mitataan 7 päivän ruokavalion tallennuksella
Aikaikkuna: 1 viikko ennen MRS-skannausta
|
1 viikko ennen MRS-skannausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: In-Young Choi, PhD, University of Kansas Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 19. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12884
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ikääntynyt Terve Vapaaehtoinen
-
Kyma Medical TechnologiesValmisHealth Volunteer Validation Study
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina