Mejeriindtag og hjernesundhed i aldring
19. marts 2017 opdateret af: In-Young Choi, Ph.D., University of Kansas Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at lære, om indtagelse af mejeriprodukter kan hjælpe hjernens sundhed i aldring ved at beskytte nerveceller mod oxidativ skade.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Raske ældre personer med en aldersgruppe på 60-85 år.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hanner og kvinder mellem 60-85 år.
- Godt generelt helbred uden samtidige sygdomme, som forventes at interferere med undersøgelsen
- BMI-område 20-35 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af enhver central neurologisk sygdom med potentiale til at svække kognitionen (f.eks. hjernetumor, slagtilfælde, epilepsi, motorneuronsygdom, multipel sklerose, Alzheimers sygdom, Parkinsons sygdom) eller tidligere større hovedtraumer med bevidsthedstab
- Tilstedeværelse af en aktiv ustabil og livstruende systemisk sygdom (f.eks. kræft)
- Tilstedeværelse af større psykiatrisk lidelse inden for de seneste 3 år, herunder depression, angst og alkohol (over 3 drinks om dagen eller i alt 18 om ugen) eller stofmisbrug (DSM-IV-kriterier; Geriatrisk depressionsscore>6)
- Tilstedeværelse af diabetes mellitus (defineret som en klinisk diagnose eller brug af et antidiabetisk middel) og metabolisk syndrom
- Brug af psykoaktive og forsøgsmedicin
- Personer med MR-kontraindikationer såsom pacemaker, aneurismeklemmer, kunstige hjerteklapper, metalfragmenter, fremmedlegemer eller klaustrofobi. Alle forsøgspersoner vil modtage en strukturel MR som en del af denne undersøgelse. Personer med tegn på infektion, infarkt, neoplasmer eller andre læsioner vil blive udelukket. Personer, der viser sig at have abnormiteter i deres strukturelle MR, vil blive henvist til deres primære læge for yderligere evaluering og behandling.
- Graviditet
- Særlige diætregimer såsom laktosefri eller vegansk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Lavt mælkeindtag
1 portion/dag eller mindre af mejeriprodukter karakteriseret ved tilmelding ved hjælp af 24 timers diætisk tilbagekaldelse
|
|
Moderat mælkeindtag
1-2 portioner/dag mejerimad karakteriseret ved tilmelding ved hjælp af 24 timers kosttilbagekaldelse
|
|
Anbefalet mælkeindtag
Mere end 3 portioner/dag mejerimad karakteriseret ved tilmelding ved hjælp af 24 timers diætisk tilbagekaldelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Cerebral glutathion (GSH) niveauer målt ved magnetisk resonansspektroskopi (MRS)
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
Kostindtag af mejeriprodukter målt ved hjælp af 7-dages diætregistrering
Tidsramme: 1 uge før MRS-skanning
|
1 uge før MRS-skanning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: In-Young Choi, PhD, University of Kansas Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. september 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. september 2014
Først opslået (Skøn)
19. september 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. marts 2017
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 12884
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .