- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02245035
Apport laitier et santé cérébrale dans le vieillissement
19 mars 2017 mis à jour par: In-Young Choi, Ph.D., University of Kansas Medical Center
Le but de cette étude est de savoir si la consommation d'aliments laitiers peut contribuer à la santé du cerveau lors du vieillissement en protégeant les cellules nerveuses des dommages oxydatifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Kansas
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Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
- University of Kansas Medical Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Personnes âgées en bonne santé avec une tranche d'âge de 60 à 85 ans.
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes entre 60 et 85 ans.
- Bonne santé générale sans maladies concomitantes, qui pourraient interférer avec l'étude
- Gamme IMC 20-35 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Présence de toute maladie neurologique centrale pouvant altérer la cognition (par exemple, tumeur cérébrale, accident vasculaire cérébral, épilepsie, maladie du motoneurone, sclérose en plaques, maladie d'Alzheimer, maladie de Parkinson) ou traumatisme crânien majeur antérieur avec perte de conscience
- Présence d'une maladie systémique active instable et potentiellement mortelle (par exemple, le cancer)
- Présence d'un trouble psychiatrique majeur au cours des 3 dernières années, y compris la dépression, l'anxiété et l'alcool (plus de 3 verres par jour ou un total de 18 par semaine) ou l'abus de drogues (critères DSM-IV ; score de dépression gériatrique> 6)
- Présence de diabète sucré (défini comme un diagnostic clinique ou l'utilisation d'un agent antidiabétique) et d'un syndrome métabolique
- Utilisation de médicaments psychoactifs et expérimentaux
- Sujets présentant des contre-indications à l'IRM telles que stimulateur cardiaque, clips d'anévrisme, valves cardiaques artificielles, fragments de métal, corps étrangers ou claustrophobie. Tous les sujets recevront une IRM structurelle dans le cadre de cette étude. Les personnes présentant des signes d'infection, d'infarctus, de néoplasme ou d'autres lésions seront exclues. Les personnes présentant des anomalies dans leur IRM structurelle seront référées à leur médecin traitant pour une évaluation et une prise en charge plus poussées.
- Grossesse
- Régimes alimentaires spéciaux tels que sans lactose ou végétalien
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Faible consommation de produits laitiers
1 portion/jour ou moins de produits laitiers caractérisés lors de l'inscription à l'aide d'un rappel alimentaire de 24 heures
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Consommation modérée de produits laitiers
1 à 2 portions/jour de produits laitiers caractérisés lors de l'inscription à l'aide d'un rappel alimentaire de 24 heures
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Apport laitier recommandé
Plus de 3 portions/jour de produits laitiers caractérisés lors de l'inscription à l'aide d'un rappel alimentaire de 24 heures
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Niveaux de glutathion cérébral (GSH) mesurés par spectroscopie par résonance magnétique (MRS)
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Apport alimentaire en produits laitiers mesuré à l'aide d'un enregistrement du régime alimentaire sur 7 jours
Délai: 1 semaine, avant l'examen MRS
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1 semaine, avant l'examen MRS
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: In-Young Choi, PhD, University of Kansas Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2014
Première publication (Estimation)
19 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 12884
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