- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02245035
Consumo de laticínios e saúde cerebral no envelhecimento
19 de março de 2017 atualizado por: In-Young Choi, Ph.D., University of Kansas Medical Center
O objetivo deste estudo é saber se o consumo de laticínios pode ajudar a saúde do cérebro no envelhecimento, protegendo as células nervosas do dano oxidativo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Idosos saudáveis com faixa etária de 60 a 85 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres entre 60-85 anos de idade.
- Boa saúde geral, sem doenças concomitantes, que poderiam interferir no estudo
- Faixa de IMC 20-35 kg/m2
Critério de exclusão:
- Presença de qualquer doença neurológica central com potencial para prejudicar a cognição (por exemplo, tumor cerebral, acidente vascular cerebral, epilepsia, doença do neurônio motor, esclerose múltipla, doença de Alzheimer, doença de Parkinson) ou traumatismo craniano grave anterior com perda de consciência
- Presença de uma doença sistêmica ativa, instável e com risco de vida (por exemplo, câncer)
- Presença de transtorno psiquiátrico grave nos últimos 3 anos, incluindo depressão, ansiedade e álcool (mais de 3 drinques por dia ou total de 18 por semana) ou abuso de drogas (critérios do DSM-IV; pontuação de depressão geriátrica>6)
- Presença de diabetes mellitus (definida como diagnóstico clínico ou uso de antidiabético) e síndrome metabólica
- Uso de medicamentos psicoativos e experimentais
- Indivíduos com contra-indicações para ressonância magnética, como marca-passo, clipes de aneurisma, válvulas cardíacas artificiais, fragmentos de metal, objetos estranhos ou claustrofobia. Todos os sujeitos receberão uma ressonância magnética estrutural como parte deste estudo. Serão excluídos indivíduos com evidência de infecção, infarto, neoplasia ou outras lesões. Os indivíduos que apresentarem anormalidades em sua ressonância magnética estrutural serão encaminhados ao seu médico primário para avaliação e tratamento adicionais.
- Gravidez
- Regimes especiais de dieta, como sem lactose ou vegan
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Baixa ingestão de laticínios
1 porção/dia ou menos de alimento lácteo caracterizado na inscrição usando recordatório alimentar de 24 horas
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Ingestão moderada de laticínios
1-2 porções/dia de alimentos lácteos caracterizados na inscrição usando recordatório alimentar de 24 horas
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Ingestão recomendada de laticínios
Mais de 3 porções/dia de alimentos lácteos caracterizados na inscrição usando recordatório alimentar de 24 horas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Níveis de glutationa cerebral (GSH) medidos por espectroscopia de ressonância magnética (MRS)
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Ingestão dietética de alimentos lácteos medida usando registro de dieta de 7 dias
Prazo: 1 semana, antes da ressonância magnética
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1 semana, antes da ressonância magnética
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: In-Young Choi, PhD, University of Kansas Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
19 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 12884
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