- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02245035
Assunzione di latticini e salute del cervello nell'invecchiamento
19 marzo 2017 aggiornato da: In-Young Choi, Ph.D., University of Kansas Medical Center
Lo scopo di questo studio è scoprire se il consumo di latticini può aiutare la salute del cervello nell'invecchiamento proteggendo le cellule nervose dal danno ossidativo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 60 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Persone anziane sane con una fascia di età di 60-85 anni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine di età compresa tra i 60 e gli 85 anni.
- Buona salute generale senza malattie concomitanti, che dovrebbero interferire con lo studio
- Intervallo di BMI 20-35 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Presenza di qualsiasi malattia neurologica centrale con il potenziale per compromettere la cognizione (ad esempio, tumore al cervello, ictus, epilessia, malattia del motoneurone, sclerosi multipla, morbo di Alzheimer, morbo di Parkinson) o precedente trauma cranico maggiore con perdita di coscienza
- Presenza di una malattia sistemica attiva, instabile e pericolosa per la vita (per es., cancro)
- Presenza di disturbi psichiatrici maggiori negli ultimi 3 anni tra cui depressione, ansia e alcol (oltre 3 drink al giorno o un totale di 18 a settimana) o abuso di droghe (criteri DSM-IV; punteggio di depressione geriatrica> 6)
- Presenza di diabete mellito (definito come diagnosi clinica o uso di un agente antidiabetico) e sindrome metabolica
- Uso di farmaci psicoattivi e sperimentali
- Soggetti con controindicazioni alla risonanza magnetica come pacemaker, clip per aneurisma, valvole cardiache artificiali, frammenti metallici, corpi estranei o claustrofobia. Tutti i soggetti riceveranno una risonanza magnetica strutturale come parte di questo studio. Saranno esclusi gli individui con evidenza di infezione, infarto, neoplasia o altre lesioni. Gli individui che riscontrano anomalie nella loro risonanza magnetica strutturale verranno indirizzati al loro medico di base per un'ulteriore valutazione e gestione.
- Gravidanza
- Regimi dietetici speciali come senza lattosio o vegani
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Basso consumo di latticini
1 porzione/giorno o meno di latticini caratterizzati al momento dell'arruolamento utilizzando il richiamo dietetico di 24 ore
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Assunzione moderata di latticini
1-2 porzioni/giorno di latticini caratterizzati al momento dell'arruolamento utilizzando il richiamo dietetico di 24 ore
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Assunzione di latticini raccomandata
Più di 3 porzioni/giorno di latticini caratterizzati al momento dell'arruolamento utilizzando il richiamo dietetico di 24 ore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Livelli di glutatione cerebrale (GSH) misurati mediante spettroscopia di risonanza magnetica (MRS)
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Assunzione di latticini dietetici misurata utilizzando la registrazione della dieta di 7 giorni
Lasso di tempo: 1 settimana, prima della scansione MRS
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1 settimana, prima della scansione MRS
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: In-Young Choi, PhD, University of Kansas Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 settembre 2014
Primo Inserito (Stima)
19 settembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12884
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