- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02245035
Потребление молочных продуктов и здоровье мозга при старении
19 марта 2017 г. обновлено: In-Young Choi, Ph.D., University of Kansas Medical Center
Цель этого исследования — выяснить, может ли потребление молочных продуктов помочь здоровью мозга при старении, защищая нервные клетки от окислительного повреждения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые пожилые люди в возрасте 60-85 лет.
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте 60-85 лет.
- Хорошее общее состояние здоровья без сопутствующих заболеваний, которые могли бы помешать исследованию.
- Диапазон ИМТ 20-35 кг/м2
Критерий исключения:
- Наличие какого-либо центрального неврологического заболевания с потенциальным нарушением когнитивных функций (например, опухоль головного мозга, инсульт, эпилепсия, заболевание двигательных нейронов, рассеянный склероз, болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона) или предшествующая серьезная травма головы с потерей сознания
- Наличие активного нестабильного и опасного для жизни системного заболевания (например, рака)
- Наличие серьезного психического расстройства в течение последних 3 лет, включая депрессию, тревогу и употребление алкоголя (более 3 порций алкоголя в день или всего 18 порций в неделю) или злоупотребление наркотиками (критерии DSM-IV; гериатрическая депрессия > 6 баллов)
- Наличие сахарного диабета (определяемого как клинический диагноз или использование антидиабетического средства) и метаболического синдрома
- Использование психоактивных и экспериментальных препаратов
- Субъекты с противопоказаниями к МРТ, такими как кардиостимулятор, зажимы аневризмы, искусственные клапаны сердца, металлические фрагменты, посторонние предметы или клаустрофобия. Все субъекты получат структурную МРТ в рамках этого исследования. Лица с признаками инфекции, инфаркта, новообразования или других поражений будут исключены. Лица, у которых обнаружены аномалии на структурной МРТ, будут направлены к своему лечащему врачу для дальнейшего обследования и лечения.
- Беременность
- Специальные режимы диеты, такие как безлактозная или веганская
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Низкое потребление молочных продуктов
1 порция молочных продуктов в день или меньше, охарактеризованная при включении в исследование с использованием 24-часового отзыва о диете
|
|
Умеренное потребление молочных продуктов
1-2 порции молочных продуктов в день, охарактеризованные при включении в исследование с использованием 24-часового отзыва о диете
|
|
Рекомендуемое потребление молочных продуктов
Более 3 порций молочных продуктов в день, охарактеризованных при включении в исследование с использованием 24-часового припоминания диеты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровни церебрального глутатиона (GSH), измеренные с помощью магнитно-резонансной спектроскопии (MRS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
Потребление диетических молочных продуктов, измеренное с помощью 7-дневной записи диеты
Временное ограничение: 1 неделя до МРС-сканирования
|
1 неделя до МРС-сканирования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: In-Young Choi, PhD, University of Kansas Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 12884
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пожилой здоровый волонтер
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
NW PharmaTech LtdЗавершенныйПК в Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
PharmaEssentiaNovotech CROЗавершенныйПК в Healthy VolunteersТайвань
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
-
Jennifer MitchellРекрутингПожилые люди (50-90 лет) | Ангедония в Healthy VolunteersСоединенные Штаты