- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02245035
Milchaufnahme und Gehirngesundheit im Alter
19. März 2017 aktualisiert von: In-Young Choi, Ph.D., University of Kansas Medical Center
Der Zweck dieser Studie besteht darin herauszufinden, ob der Verzehr von Milchprodukten die Gesundheit des Gehirns im Alter verbessern kann, indem er Nervenzellen vor oxidativen Schäden schützt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde ältere Menschen im Alter zwischen 60 und 85 Jahren.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter zwischen 60 und 85 Jahren.
- Guter allgemeiner Gesundheitszustand ohne Begleiterkrankungen, die die Studie beeinträchtigen könnten
- BMI-Bereich 20-35 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer zentralen neurologischen Erkrankung mit potenzieller Beeinträchtigung der Wahrnehmung (z. B. Hirntumor, Schlaganfall, Epilepsie, Motoneuronerkrankung, Multiple Sklerose, Alzheimer-Krankheit, Parkinson-Krankheit) oder früheres schweres Kopftrauma mit Bewusstlosigkeit
- Vorliegen einer aktiven instabilen und lebensbedrohlichen systemischen Erkrankung (z. B. Krebs)
- Vorliegen einer schwerwiegenden psychiatrischen Störung innerhalb der letzten 3 Jahre, einschließlich Depressionen, Angstzuständen und Alkohol (mehr als 3 Getränke pro Tag oder insgesamt 18 pro Woche) oder Drogenmissbrauch (DSM-IV-Kriterien; Geriatric Depression Score>6)
- Vorliegen eines Diabetes mellitus (definiert als klinische Diagnose oder Anwendung eines Antidiabetikums) und eines metabolischen Syndroms
- Verwendung von psychoaktiven Medikamenten und Prüfpräparaten
- Personen mit MRT-Kontraindikationen wie Herzschrittmacher, Aneurysma-Clips, künstlichen Herzklappen, Metallfragmenten, Fremdkörpern oder Klaustrophobie. Alle Probanden erhalten im Rahmen dieser Studie eine strukturelle MRT. Personen mit Anzeichen einer Infektion, eines Infarkts, eines Neoplasmas oder anderer Läsionen werden ausgeschlossen. Personen, bei denen im strukturellen MRT Auffälligkeiten festgestellt werden, werden zur weiteren Beurteilung und Behandlung an ihren Hausarzt überwiesen.
- Schwangerschaft
- Spezielle Ernährungsformen wie laktosefrei oder vegan
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Geringe Milchaufnahme
1 Portion/Tag oder weniger Milchnahrung, charakterisiert bei der Einschreibung mittels 24-Stunden-Ernährungserinnerung
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Mäßiger Verzehr von Milchprodukten
1-2 Portionen/Tag Milchnahrung, charakterisiert bei der Einschreibung mittels 24-Stunden-Ernährungserinnerung
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Empfohlene Milchzufuhr
Mehr als 3 Portionen Milchprodukte pro Tag, charakterisiert bei der Einschreibung anhand einer 24-Stunden-Ernährungserinnerung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Zerebraler Glutathionspiegel (GSH), gemessen mittels Magnetresonanzspektroskopie (MRS)
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Nahrungsaufnahme von Milchprodukten, gemessen anhand der 7-Tage-Ernährungsaufzeichnung
Zeitfenster: 1 Woche vor der MRS-Untersuchung
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1 Woche vor der MRS-Untersuchung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: In-Young Choi, PhD, University of Kansas Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. September 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. September 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. September 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. März 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 12884
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