- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02245035
Meieriinntak og hjernehelse i aldring
19. mars 2017 oppdatert av: In-Young Choi, Ph.D., University of Kansas Medical Center
Hensikten med denne studien er å finne ut om inntak av meieriprodukter kan hjelpe hjernens helse ved aldring ved å beskytte nerveceller mot oksidativ skade.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske eldre individer med et aldersspenn på 60-85 år.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hanner og kvinner mellom 60-85 år.
- God generell helse uten samtidige sykdommer, som forventes å forstyrre studien
- BMI-område 20-35 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av enhver sentral nevrologisk sykdom med potensial til å svekke kognisjon (f.eks. hjernesvulst, hjerneslag, epilepsi, motorneuronsykdom, multippel sklerose, Alzheimers sykdom, Parkinsons sykdom) eller tidligere store hodetraumer med bevissthetstap
- Tilstedeværelse av en aktiv ustabil og livstruende systemisk sykdom (f.eks. kreft)
- Tilstedeværelse av alvorlig psykiatrisk lidelse i løpet av de siste 3 årene, inkludert depresjon, angst og alkohol (over 3 drinker per dag eller totalt 18 per uke) eller narkotikamisbruk (DSM-IV-kriterier; Geriatrisk depresjonsscore>6)
- Tilstedeværelse av diabetes mellitus (definert som en klinisk diagnose eller bruk av et antidiabetisk middel) og metabolsk syndrom
- Bruk av psykoaktive og undersøkelsesmedisiner
- Personer med MR-kontraindikasjoner som pacemaker, aneurismeklemmer, kunstige hjerteklaffer, metallfragmenter, fremmedlegemer eller klaustrofobi. Alle forsøkspersoner vil motta en strukturell MR som en del av denne studien. Personer med tegn på infeksjon, infarkt, neoplasmer eller andre lesjoner vil bli ekskludert. Personer som viser seg å ha abnormiteter i sin strukturelle MR vil bli henvist til sin primærlege for videre evaluering og behandling.
- Svangerskap
- Spesielle diettregimer som laktosefri eller vegansk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Lavt inntak av meieriprodukter
1 porsjon/dag eller mindre med meierimat karakterisert ved registrering ved bruk av 24-timers dietttilbakekalling
|
|
Moderat inntak av meieri
1-2 porsjoner/dag med meierimat karakterisert ved registrering ved bruk av 24-timers dietttilbakekalling
|
|
Anbefalt inntak av meieriprodukter
Mer enn 3 porsjoner per dag med meierimat karakterisert ved påmelding ved bruk av 24-timers dietttilbakekalling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nivåer av cerebralt glutation (GSH) målt ved magnetisk resonansspektroskopi (MRS)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
Kostinntak av meieriprodukter målt ved bruk av 7-dagers diettregistrering
Tidsramme: 1 uke før MRS-skanning
|
1 uke før MRS-skanning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: In-Young Choi, PhD, University of Kansas Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. september 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2014
Først lagt ut (Anslag)
19. september 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 12884
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Eldret frisk frivillig
-
Universidad Católica del MauleRekruttering
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology (FCT); Faculdade de Desporto da Universidade...Aktiv, ikke rekrutterendeHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
University Rovira i VirgiliFullførtHealthy People-programmer | Forebygging og kontrollSpania
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology, PortugalAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, GhentRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Repeterende negativ tenkningBelgia
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Borderline personlighetsforstyrrelse (BPD)Forente stater