- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02245035
Mejeriintag och hjärnans hälsa vid åldrande
19 mars 2017 uppdaterad av: In-Young Choi, Ph.D., University of Kansas Medical Center
Syftet med denna studie är att lära sig om konsumtion av mejeriprodukter kan hjälpa hjärnans hälsa vid åldrande genom att skydda nervceller från oxidativ skada.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska äldre individer i åldersspannet 60-85 år.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hanar och kvinnor mellan 60-85 år.
- God allmänhälsa utan åtföljande sjukdomar, som skulle förväntas störa studien
- BMI-intervall 20-35 kg/m2
Exklusions kriterier:
- Förekomst av någon central neurologisk sjukdom med potential att försämra kognitionen (t.ex. hjärntumör, stroke, epilepsi, motorneuronsjukdom, multipel skleros, Alzheimers sjukdom, Parkinsons sjukdom) eller tidigare större huvudtrauma med medvetslöshet
- Närvaro av en aktiv instabil och livshotande systemisk sjukdom (t.ex. cancer)
- Närvaro av allvarlig psykiatrisk störning under de senaste 3 åren inklusive depression, ångest och alkohol (över 3 drinkar per dag eller totalt 18 per vecka) eller drogmissbruk (DSM-IV-kriterier; Geriatrisk depressionsresultat>6)
- Förekomst av diabetes mellitus (definierad som en klinisk diagnos eller användning av ett antidiabetesmedel) och metabolt syndrom
- Användning av psykoaktiva och prövningsläkemedel
- Försökspersoner med MRT-kontraindikationer som pacemaker, aneurysmklämmor, konstgjorda hjärtklaffar, metallfragment, främmande föremål eller klaustrofobi. Alla försökspersoner kommer att få en strukturell MRT som en del av denna studie. Individer med tecken på infektion, infarkt, neoplasmer eller andra lesioner kommer att uteslutas. Individer som upptäcks ha avvikelser i sin strukturella MRT kommer att remitteras till sin primära läkare för vidare utvärdering och hantering.
- Graviditet
- Specialkostregimer som laktosfri eller vegan
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Lågt mejeriintag
1 portion/dag eller mindre av mejerimat som karakteriseras vid registreringen med 24-timmars dietary recall
|
|
Måttligt intag av mejeriprodukter
1-2 portioner/dag av mejerimat som karakteriseras vid inskrivningen med hjälp av 24-timmars dietary recall
|
|
Rekommenderat mejeriintag
Mer än 3 portioner/dag av mejerimat som karakteriseras vid registreringen med 24-timmars dietary recall
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Nivåer av cerebralt glutation (GSH) mätt med magnetisk resonansspektroskopi (MRS)
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
Kostintag av mejeriprodukter mätt med 7-dagars dietregistrering
Tidsram: 1 vecka före MRS-skanning
|
1 vecka före MRS-skanning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: In-Young Choi, PhD, University of Kansas Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 september 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2014
Första postat (Uppskatta)
19 september 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 12884
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .