- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02245035
Zuivelopname en hersengezondheid bij veroudering
19 maart 2017 bijgewerkt door: In-Young Choi, Ph.D., University of Kansas Medical Center
Het doel van deze studie is om te leren of de consumptie van zuivelproducten de gezondheid van de hersenen bij veroudering kan helpen door zenuwcellen te beschermen tegen oxidatieve schade.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde ouderen met een leeftijdscategorie van 60-85 jaar.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen tussen de 60 en 85 jaar.
- Een goede algemene gezondheid zonder bijkomende ziekten waarvan verwacht wordt dat ze de studie verstoren
- BMI-bereik 20-35 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van een centrale neurologische aandoening die de cognitie kan aantasten (bijv. hersentumor, beroerte, epilepsie, motorische neuronziekte, multiple sclerose, de ziekte van Alzheimer, de ziekte van Parkinson) of eerder ernstig hoofdtrauma met bewustzijnsverlies
- Aanwezigheid van een actieve onstabiele en levensbedreigende systemische ziekte (bijv. kanker)
- Aanwezigheid van een ernstige psychiatrische stoornis in de afgelopen 3 jaar, waaronder depressie, angst en alcohol (meer dan 3 glazen per dag of in totaal 18 per week) of drugsmisbruik (DSM-IV-criteria; Geriatrische depressiescore>6)
- Aanwezigheid van diabetes mellitus (gedefinieerd als een klinische diagnose of gebruik van een antidiabeticum) en metabool syndroom
- Gebruik van psychoactieve en experimentele medicatie
- Proefpersonen met MRI-contra-indicaties zoals pacemaker, aneurysmaclips, kunsthartkleppen, metaalfragmenten, vreemde voorwerpen of claustrofobie. Alle proefpersonen krijgen een structurele MRI als onderdeel van deze studie. Personen met tekenen van infectie, infarct, neoplasmata of andere laesies worden uitgesloten. Personen die afwijkingen in hun structurele MRI blijken te hebben, zullen worden doorverwezen naar hun huisarts voor verdere evaluatie en behandeling.
- Zwangerschap
- Speciale dieetregimes zoals lactosevrij of veganistisch
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Lage zuivelinname
1 portie/dag of minder zuivelproducten gekarakteriseerd bij inschrijving met behulp van 24-uurs dieetherinnering
|
|
Matige zuivelinname
1-2 porties zuivelproducten per dag gekenmerkt bij inschrijving met behulp van 24-uurs dieetherinnering
|
|
Aanbevolen zuivelinname
Meer dan 3 porties zuivelproducten per dag gekenmerkt bij inschrijving met behulp van 24-uurs dieetherinnering
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Cerebrale glutathion (GSH) niveaus gemeten met magnetische resonantiespectroscopie (MRS)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
Dieetinname van zuivelproducten gemeten met behulp van 7-daagse dieetregistratie
Tijdsspanne: 1 week, voorafgaand aan de MRS-scan
|
1 week, voorafgaand aan de MRS-scan
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: In-Young Choi, PhD, University of Kansas Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 september 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
19 september 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 12884
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .