- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02252744
Prevalence onemocnění suchého oka u pacientů s diagnostikovanou revmatoidní artritidou
2. února 2016 aktualizováno: Jasmine Yumori, Western University of Health Sciences
Tato studie bude hodnotit prevalenci onemocnění suchého oka u pacientů s diagnostikovanou revmatoidní artritidou.
V této studii není podávána žádná léčba.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zkoumali jsme prevalenci onemocnění suchého oka u pacientů s diagnostikovanou revmatoidní artritidou pomocí informačních listů a přímým náborem pacientů potenciálních účastníků studie s diagnostikovanou revmatoidní artritidou.
Subjektivní hodnocení onemocnění suchého oka bylo provedeno pomocí dotazníku Ocular Surface Disease Index (OSDI).
Byly použity následující objektivní testy onemocnění suchého oka: osmolarita slz (TO), doba rozpadu slz (TBUT), skóre barvení rohovky fluoresceinem a skóre barvení spojivkové zeleně pomocí systému hodnocení doporučeného National Eye Institute a Schirmer bez anestetika .
Schéma klasifikace závažnosti suchého oka zvýrazněné workshopem Dry Eye WorkShop bylo upraveno pro kvantifikaci úrovně závažnosti onemocnění suchého oka.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
286
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s diagnózou revmatoidní artritidy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována revmatoidní artritida
- 18 let nebo starší
- Hovoří a rozumí anglicky a/nebo španělsky
Kritéria vyloučení:
- Nelze poskytnout souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet účastníků, u kterých byla diagnostikována revmatoidní artritida, také trpí suchým okem
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jasmine W Yumori, OD FAAO, Western University of Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. září 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. září 2014
První zveřejněno (Odhad)
30. září 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. února 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2016
Naposledy ověřeno
1. února 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění imunitního systému
- Autoimunitní onemocnění
- Onemocnění kloubů
- Nemoci pohybového aparátu
- Revmatická onemocnění
- Nemoci pojivové tkáně
- Nemoci slzného aparátu
- Keratokonjunktivitida
- Zánět spojivek
- Onemocnění spojivek
- Keratitida
- Onemocnění rohovky
- Artritida
- Artritida, revmatoidní
- Oční nemoci
- Syndromy suchého oka
- Keratokonjunktivitida sicca
Další identifikační čísla studie
- WesternU-12irb027
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .