- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02252744
Prevalentie van droge ogen bij patiënten met de diagnose reumatoïde artritis
2 februari 2016 bijgewerkt door: Jasmine Yumori, Western University of Health Sciences
Deze studie zal de prevalentie van droge ogen bij patiënten met de diagnose reumatoïde artritis evalueren.
Er wordt geen behandeling toegediend in deze studie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We onderzochten de prevalentie van droge ogen bij patiënten met de diagnose reumatoïde artritis door middel van informatiebladen en directe rekrutering van patiënten van potentiële studiedeelnemers met de diagnose reumatoïde artritis.
Subjectieve beoordeling voor droge ogen werd uitgevoerd met behulp van de Ocular Surface Disease Index (OSDI) vragenlijst.
De volgende objectieve tests van droge-ogenziekte werden gebruikt: traanosmolariteit (TO), traanopbreektijd (TBUT), corneale fluoresceïne-kleuringsscore en conjunctivale lissamine-groene kleuringsscores met behulp van het door het National Eye Institute aanbevolen beoordelingssysteem en Schirmer zonder verdoving .
Het Dry Eye Severity Grading Scheme dat door de Dry Eye WorkShop werd benadrukt, werd aangepast om de ernst van de droge ogen te kwantificeren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
286
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met de diagnose reumatoïde artritis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met reumatoïde artritis
- 18 jaar of ouder
- Spreekt en verstaat Engels en/of Spaans
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen toestemming geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal deelnemers met de diagnose reumatoïde artritis en ook droge ogen
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jasmine W Yumori, OD FAAO, Western University of Health Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 september 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
30 september 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 februari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 februari 2016
Laatst geverifieerd
1 februari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het immuunsysteem
- Auto-immuunziekten
- Gewrichtsziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Reumatische aandoeningen
- Bindweefselziekten
- Ziekten van het traanapparaat
- Keratoconjunctivitis
- Conjunctivitis
- Conjunctivale aandoeningen
- Keratitis
- Corneale ziekten
- Artritis
- Artritis, reumatoïde
- Oogziekten
- Droge-ogen-syndroom
- Keratoconjunctivitis sicca
Andere studie-ID-nummers
- WesternU-12irb027
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .