Prévalence de la sécheresse oculaire chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde
2 février 2016 mis à jour par: Jasmine Yumori, Western University of Health Sciences
Cette étude évaluera la prévalence de la sécheresse oculaire chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde.
Aucun traitement n'est administré dans cette étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous avons étudié la prévalence de la sécheresse oculaire chez les patients diagnostiqués avec la polyarthrite rhumatoïde par des fiches d'information et le recrutement direct de patients de participants potentiels à l'étude diagnostiqués avec la polyarthrite rhumatoïde.
L'évaluation subjective de la sécheresse oculaire a été réalisée à l'aide du questionnaire Ocular Surface Disease Index (OSDI).
Les tests objectifs suivants de la sécheresse oculaire ont été utilisés : osmolarité des larmes (TO), temps de rupture des larmes (TBUT), score de coloration cornéenne à la fluorescéine et scores de coloration conjonctivale au vert de lissamine en utilisant le système de notation recommandé par le National Eye Institute et Schirmer sans anesthésie .
Le système de classement de la gravité de la sécheresse oculaire mis en évidence par le Dry Eye WorkShop a été adapté pour quantifier le niveau de gravité de la sécheresse oculaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
286
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients avec un diagnostic de polyarthrite rhumatoïde
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec la polyarthrite rhumatoïde
- 18 ans ou plus
- Parle et comprend l'anglais et/ou l'espagnol
Critère d'exclusion:
- Impossible de donner son consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Nombre de participants chez qui on a diagnostiqué une polyarthrite rhumatoïde et une maladie des yeux secs
Délai: Un jour
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jasmine W Yumori, OD FAAO, Western University of Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2014
Première publication (Estimation)
30 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies rhumatismales
- Maladies du tissu conjonctif
- Maladies de l'appareil lacrymal
- Kératoconjonctivite
- Conjonctivite
- Maladies conjonctivales
- Kératite
- Maladies cornéennes
- Arthrite
- Arthrite, rhumatoïde
- Maladies oculaires
- Syndromes de sécheresse oculaire
- Kératoconjonctivite sèche
Autres numéros d'identification d'étude
- WesternU-12irb027
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .