- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02252744
Częstość występowania zespołu suchego oka u pacjentów z rozpoznaniem reumatoidalnego zapalenia stawów
2 lutego 2016 zaktualizowane przez: Jasmine Yumori, Western University of Health Sciences
Niniejsze badanie oceni częstość występowania zespołu suchego oka u pacjentów z rozpoznaniem reumatoidalnego zapalenia stawów.
W tym badaniu nie stosuje się żadnego leczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zbadaliśmy częstość występowania zespołu suchego oka u pacjentów z rozpoznaniem reumatoidalnego zapalenia stawów za pomocą arkuszy informacyjnych i bezpośredniej rekrutacji pacjentów potencjalnych uczestników badania, u których zdiagnozowano reumatoidalne zapalenie stawów.
Subiektywna ocena zespołu suchego oka została przeprowadzona za pomocą kwestionariusza Ocular Surface Disease Index (OSDI).
Zastosowano następujące obiektywne testy zespołu suchego oka: osmolarność łez (TO), czas przerwania łez (TBUT), wynik barwienia fluoresceiną rogówki i wynik barwienia spojówki na zielono lizaminą przy użyciu systemu oceny zalecanego przez National Eye Institute oraz Schirmera bez środka znieczulającego .
Schemat oceny ciężkości suchego oka przedstawiony przez Dry Eye WorkShop został dostosowany do ilościowego określenia stopnia ciężkości choroby suchego oka.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
286
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rozpoznaniem reumatoidalnego zapalenia stawów
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano reumatoidalne zapalenie stawów
- 18 lat lub więcej
- Mówi i rozumie język angielski i/lub hiszpański
Kryteria wyłączenia:
- Nie można wyrazić zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba uczestników ze zdiagnozowanym reumatoidalnym zapaleniem stawów, u których stwierdzono również zespół suchego oka
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jasmine W Yumori, OD FAAO, Western University of Health Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 września 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 września 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 lutego 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby reumatyczne
- Choroby tkanki łącznej
- Choroby aparatu łzowego
- Zapalenie rogówki i spojówki
- Zapalenie spojówek
- Choroby spojówek
- Zapalenie rogówki
- Choroby rogówki
- Artretyzm
- Zapalenie stawów, reumatoidalne
- Choroby oczu
- Zespoły suchego oka
- Suche zapalenie rogówki i spojówki
Inne numery identyfikacyjne badania
- WesternU-12irb027
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .