- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02252744
Forekomst af tørre øjensygdomme hos patienter diagnosticeret med reumatoid arthritis
2. februar 2016 opdateret af: Jasmine Yumori, Western University of Health Sciences
Denne undersøgelse vil evaluere forekomsten af tørre øjensygdomme hos patienter diagnosticeret med reumatoid arthritis.
Der gives ingen behandling i denne undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi undersøgte forekomsten af tørre øjensygdomme hos patienter diagnosticeret med reumatoid arthritis ved hjælp af informationsark og direkte rekruttering af patienter af potentielle undersøgelsesdeltagere diagnosticeret med reumatoid arthritis.
Subjektiv vurdering for tørre øjensygdomme blev udført ved hjælp af Ocular Surface Disease Index (OSDI) spørgeskema.
Følgende objektive test af tørre øjensygdomme blev anvendt: tåreosmolaritet (TO), tårebrudstid (TBUT), hornhindefluoresceinfarvningsscore og konjunktival lissamin grøn farvningsscore ved brug af det National Eye Institute-anbefalede klassificeringssystem og Schirmer uden bedøvelse .
Dry Eye Severity Grading Scheme fremhævet af Dry Eye WorkShop blev tilpasset til at kvantificere sværhedsgraden af tørre øjensygdomme.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
286
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med diagnosen reumatoid arthritis
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med reumatoid arthritis
- 18 år eller ældre
- Taler og forstår engelsk og/eller spansk
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke give samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal deltagere diagnosticeret med reumatoid arthritis også fundet at have tørre øjne
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jasmine W Yumori, OD FAAO, Western University of Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. september 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. september 2014
Først opslået (Skøn)
30. september 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. februar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. februar 2016
Sidst verificeret
1. februar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i immunsystemet
- Autoimmune sygdomme
- Ledsygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Reumatiske sygdomme
- Bindevævssygdomme
- Sygdomme i tåreapparatet
- Keratokonjunktivitis
- Konjunktivitis
- Konjunktivale sygdomme
- Keratitis
- Hornhindesygdomme
- Gigt
- Gigt, reumatoid
- Øjensygdomme
- Syndromer med tørre øjne
- Keratoconjunctivitis Sicca
Andre undersøgelses-id-numre
- WesternU-12irb027
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .