- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02252744
Förekomst av torra ögonsjukdomar hos patienter med diagnosen reumatoid artrit
2 februari 2016 uppdaterad av: Jasmine Yumori, Western University of Health Sciences
Denna studie kommer att utvärdera förekomsten av torra ögonsjukdomar hos patienter som diagnostiserats med reumatoid artrit.
Ingen behandling ges i denna studie.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vi undersökte förekomsten av torra ögonsjukdomar hos patienter som diagnostiserats med reumatoid artrit genom informationsblad och direktrekrytering av patienter till potentiella studiedeltagare diagnostiserade med reumatoid artrit.
Subjektiv bedömning för torra ögonsjukdomar utfördes med hjälp av Ocular Surface Disease Index (OSDI) frågeformulär.
Följande objektiva tester av torra ögonsjukdomar användes: tårosmolaritet (TO), tårbrytningstid (TBUT), hornhinnefluoresceinfärgningspoäng och konjunktival lissamingrönfärgningspoäng med hjälp av National Eye Institute-rekommenderade graderingssystem och Schirmer utan bedövningsmedel .
Schema för gradering av torra ögons svårighetsgrad som lyfts fram av Dry Eye WorkShop anpassades för att kvantifiera svårighetsgraden av torra ögonsjukdomar.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
286
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med diagnosen reumatoid artrit
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med reumatoid artrit
- 18 år eller äldre
- Talar och förstår engelska och/eller spanska
Exklusions kriterier:
- Det går inte att ge samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal deltagare som diagnostiserats med reumatoid artrit som också befunnits ha torra ögonsjukdom
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jasmine W Yumori, OD FAAO, Western University of Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 september 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 september 2014
Första postat (Uppskatta)
30 september 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 februari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2016
Senast verifierad
1 februari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Immunsystemets sjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar
- Ledsjukdomar
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Reumatiska sjukdomar
- Bindvävssjukdomar
- Sjukdomar i tårapparat
- Keratokonjunktivit
- Konjunktivit
- Konjunktiva sjukdomar
- Keratit
- Kornea sjukdomar
- Artrit
- Artrit, reumatoid
- Ögonsjukdomar
- Torra ögon syndrom
- Keratokonjunktivit Sicca
Andra studie-ID-nummer
- WesternU-12irb027
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .