- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02252744
Prevalência da doença do olho seco em pacientes com diagnóstico de artrite reumatoide
2 de fevereiro de 2016 atualizado por: Jasmine Yumori, Western University of Health Sciences
Este estudo avaliará a prevalência da doença do olho seco em pacientes diagnosticados com artrite reumatoide.
Nenhum tratamento é administrado neste estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Investigamos a prevalência da doença do olho seco em pacientes diagnosticados com artrite reumatóide por meio de fichas de informações e recrutamento direto de pacientes de potenciais participantes do estudo diagnosticados com artrite reumatóide.
A avaliação subjetiva para olho seco foi realizada por meio do questionário Ocular Surface Disease Index (OSDI).
Os seguintes testes objetivos da doença do olho seco foram empregados: osmolaridade lacrimal (TO), tempo de ruptura lacrimal (TBUT), escore de coloração de fluoresceína da córnea e escores de coloração verde de lissamina conjuntival usando o sistema de classificação recomendado pelo National Eye Institute e Schirmer sem anestésico .
O esquema de classificação da gravidade do olho seco destacado pelo Dry Eye WorkShop foi adaptado para quantificar o nível de gravidade da doença do olho seco.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
286
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com diagnóstico de artrite reumatoide
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com artrite reumatoide
- 18 anos ou mais
- Fala e compreende inglês e/ou espanhol
Critério de exclusão:
- Incapaz de fornecer consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de participantes diagnosticados com artrite reumatóide também diagnosticados com olho seco
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jasmine W Yumori, OD FAAO, Western University of Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
30 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças autoimunes
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Doenças do Aparelho Lacrimal
- Ceratoconjuntivite
- Conjuntivite
- Doenças da Conjuntiva
- Queratite
- Doenças da Córnea
- Artrite
- Artrite, Reumatóide
- Doenças oculares
- Síndromes do Olho Seco
- Ceratoconjuntivite Sicca
Outros números de identificação do estudo
- WesternU-12irb027
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .