- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02252744
Forekomst av tørre øyne hos pasienter diagnostisert med revmatoid artritt
2. februar 2016 oppdatert av: Jasmine Yumori, Western University of Health Sciences
Denne studien vil evaluere forekomsten av tørre øyne hos pasienter diagnostisert med revmatoid artritt.
Ingen behandling gis i denne studien.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi undersøkte forekomsten av tørre øyne hos pasienter diagnostisert med revmatoid artritt ved hjelp av informasjonsark og direkte rekruttering av pasienter av potensielle studiedeltakere diagnostisert med revmatoid artritt.
Subjektiv vurdering for tørre øyesykdom ble utført ved bruk av Ocular Surface Disease Index (OSDI) spørreskjema.
Følgende objektive tester av tørre øyesykdom ble brukt: tåreosmolaritet (TO), tårebruddstid (TBUT), hornhinnefluorescein-fargingsscore og konjunktival lissamin-grønnfargingsskår ved bruk av National Eye Institute-anbefalt graderingssystem, og Schirmer uten bedøvelse .
Dry Eye Severity Grading Scheme fremhevet av Dry Eye WorkShop ble tilpasset for å kvantifisere alvorlighetsgraden av tørre øynesykdom.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
286
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med diagnosen revmatoid artritt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med revmatoid artritt
- 18 år eller eldre
- Snakker og forstår engelsk og/eller spansk
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gi samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall deltakere diagnostisert med revmatoid artritt også funnet å ha tørre øyne
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jasmine W Yumori, OD FAAO, Western University of Health Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. september 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2014
Først lagt ut (Anslag)
30. september 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. februar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2016
Sist bekreftet
1. februar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i immunsystemet
- Autoimmune sykdommer
- Leddsykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Revmatiske sykdommer
- Bindevevssykdommer
- Tåreapparatsykdommer
- Keratokonjunktivitt
- Konjunktivitt
- Konjunktivale sykdommer
- Keratitt
- Korneal sykdommer
- Leddgikt
- Leddgikt, revmatoid
- Øyesykdommer
- Syndromer med tørre øyne
- Keratokonjunktivitt Sicca
Andre studie-ID-numre
- WesternU-12irb027
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .