- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02252744
Распространенность синдрома сухого глаза у пациентов с диагнозом ревматоидный артрит
2 февраля 2016 г. обновлено: Jasmine Yumori, Western University of Health Sciences
В этом исследовании будет оцениваться распространенность синдрома сухого глаза у пациентов с диагнозом ревматоидный артрит.
В этом исследовании лечение не проводится.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы исследовали распространенность синдрома сухого глаза у пациентов с диагнозом ревматоидный артрит с помощью информационных листов и прямого набора пациентов потенциальных участников исследования с диагнозом ревматоидный артрит.
Субъективную оценку синдрома сухого глаза проводили с помощью опросника индекса заболеваний поверхности глаза (OSDI).
Были использованы следующие объективные тесты синдрома сухого глаза: осмолярность слезы (TO), время разрыва слезы (TBUT), оценка окрашивания флуоресцеином роговицы и оценка окрашивания конъюнктивы лиссаминовым зеленым с использованием системы оценок, рекомендованной Национальным глазным институтом, и Ширмера без анестезии. .
Схема оценки степени тяжести синдрома сухого глаза, представленная семинаром Dry Eye WorkShop, была адаптирована для количественной оценки степени тяжести синдрома сухого глаза.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
286
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом ревматоидный артрит
Описание
Критерии включения:
- Диагностирован ревматоидный артрит
- 18 лет и старше
- Говорит и понимает английский и/или испанский
Критерий исключения:
- Не удалось дать согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество участников, у которых диагностирован ревматоидный артрит, также страдали синдромом сухого глаза
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jasmine W Yumori, OD FAAO, Western University of Health Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 февраля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания иммунной системы
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Ревматические заболевания
- Заболевания соединительной ткани
- Заболевания слезного аппарата
- Кератоконъюнктивит
- Конъюнктивит
- Заболевания конъюнктивы
- Кератит
- Заболевания роговицы
- Артрит
- Артрит, Ревматоидный
- Глазные болезни
- Синдром сухого глаза
- Кератоконъюнктивит Сикка
Другие идентификационные номера исследования
- WesternU-12irb027
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .