- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02252744
Prevalencia de la enfermedad del ojo seco en pacientes diagnosticados de artritis reumatoide
2 de febrero de 2016 actualizado por: Jasmine Yumori, Western University of Health Sciences
Este estudio evaluará la prevalencia de la enfermedad del ojo seco en pacientes diagnosticados con artritis reumatoide.
En este estudio no se administra ningún tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Investigamos la prevalencia de la enfermedad del ojo seco en pacientes diagnosticados con artritis reumatoide mediante hojas de información y reclutamiento directo de pacientes de posibles participantes del estudio diagnosticados con artritis reumatoide.
La evaluación subjetiva de la enfermedad del ojo seco se realizó mediante el cuestionario Ocular Surface Disease Index (OSDI).
Se emplearon las siguientes pruebas objetivas de la enfermedad del ojo seco: osmolaridad lagrimal (TO), tiempo de rotura lagrimal (TBUT), puntaje de tinción con fluoresceína corneal y puntajes de tinción con verde de lisamina conjuntival utilizando el sistema de clasificación recomendado por el Instituto Nacional del Ojo y Schirmer sin anestesia. .
El esquema de clasificación de la gravedad del ojo seco destacado por Dry Eye WorkShop se adaptó para cuantificar el nivel de gravedad de la enfermedad del ojo seco.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
286
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con diagnóstico de artritis reumatoide
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con artritis reumatoide
- 18 años o más
- Habla y entiende inglés y/o español.
Criterio de exclusión:
- No se puede proporcionar el consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de participantes diagnosticados con artritis reumatoide que también tenían enfermedad del ojo seco
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jasmine W Yumori, OD FAAO, Western University of Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Enfermedades del aparato lagrimal
- Queratoconjuntivitis
- Conjuntivitis
- Enfermedades Conjuntivales
- Queratitis
- Enfermedades de la córnea
- Artritis
- Artritis Reumatoide
- Enfermedades de los ojos
- Síndromes del ojo seco
- Queratoconjuntivitis Sicca
Otros números de identificación del estudio
- WesternU-12irb027
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .