- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02252744
Prävalenz des Trockenen Auges bei Patienten mit diagnostizierter rheumatoider Arthritis
2. Februar 2016 aktualisiert von: Jasmine Yumori, Western University of Health Sciences
In dieser Studie wird die Prävalenz des trockenen Auges bei Patienten mit diagnostizierter rheumatoider Arthritis untersucht.
In dieser Studie wird keine Behandlung durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir untersuchten die Prävalenz des Trockenen Auges bei Patienten mit diagnostizierter rheumatoider Arthritis anhand von Informationsblättern und der direkten Rekrutierung von Patienten potenzieller Studienteilnehmer mit diagnostizierter rheumatoider Arthritis.
Die subjektive Beurteilung der Erkrankung des trockenen Auges erfolgte mithilfe des Ocular Surface Disease Index (OSDI)-Fragebogens.
Die folgenden objektiven Tests für das Trockene Auge wurden durchgeführt: Tränenosmolarität (TO), Tränenaufreißzeit (TBUT), Hornhaut-Fluorescein-Färbungs-Score und konjunktivaler Lissamin-Grün-Färbungs-Score unter Verwendung des vom National Eye Institute empfohlenen Bewertungssystems und Schirmer ohne Anästhetikum .
Das vom Dry Eye WorkShop hervorgehobene Schema zur Bewertung des Schweregrads des trockenen Auges wurde angepasst, um den Schweregrad des trockenen Auges zu quantifizieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
286
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit der Diagnose rheumatoide Arthritis
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei ihm wurde rheumatoide Arthritis diagnostiziert
- 18 Jahre oder älter
- Spricht und versteht Englisch und/oder Spanisch
Ausschlusskriterien:
- Einwilligung kann nicht erteilt werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer, bei denen rheumatoide Arthritis diagnostiziert wurde und bei denen auch ein trockenes Auge festgestellt wurde
Zeitfenster: 1 Tag
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jasmine W Yumori, OD FAAO, Western University of Health Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. September 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. September 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. September 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. Februar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Februar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Autoimmunerkrankungen
- Gelenkerkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Rheumatische Erkrankungen
- Bindegewebserkrankungen
- Erkrankungen des Tränenapparates
- Keratokonjunktivitis
- Bindehautentzündung
- Bindehauterkrankungen
- Keratitis
- Hornhauterkrankungen
- Arthritis
- Arthritis, Rheuma
- Augenkrankheiten
- Syndrome des trockenen Auges
- Keratokonjunktivitis sicca
Andere Studien-ID-Nummern
- WesternU-12irb027
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UNENTSCHIEDEN
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